關于儀器驗證,，一套完整的儀器設備驗證方案包括4個部分，即4Q認證,，分別為：
設計確認,，Design Qualification，簡稱DQ,，確認設備的設計符合用戶需求規(guī)范及相關法規(guī),。
安裝確認，Installation Qualification,，簡稱IQ,，確認儀器文件、部件及安裝過程,。
運行確認,，Operational Qualification,，簡稱OQ，確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn),。
性能確認，Performance Qualification,，簡稱PQ,，確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
那3Q認證又是什么呢?
實驗室用到的儀器都是由儀器廠家研發(fā)設計而成,，所以儀器驗證的DQ(設計確認)就可以不做了,，實際上3Q就是指IQ(安裝確認)、OQ(運行確認),、PQ(性能確認),。
3Q儀器認證步驟簡介
1、IQ
首先是紙質(zhì)文件準備,，可以以表格的形式羅列出來,，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書,、包裝清單,、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄,、使用記錄,、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認,，如房間排風,、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等,。
zui后就是儀器本身部件的確認,，根據(jù)說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成,、是否合理,。
2、OQ
其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下,，在儀器設計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行,，也就是一個zui小限和zui大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能,，比如溫度,，我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的zui高溫度和zui低溫度，是否在設計范圍內(nèi),。
還比如進樣體積,，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小,，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準確性,，可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。
3,、PQ
對于儀器而言,，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認)，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的,，有已知濃度的樣品,，來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等,。
簡單的講,，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說,，IQ(安裝確認),、OQ(運行確認)做好了，PQ(性能確認)也就能順利通過了,。
（來源：今日頭條 發(fā)布者：河南質(zhì)佳檢測）
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