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關(guān)于儀器驗(yàn)證，一套完整的儀器設(shè)備驗(yàn)證方案包括4個(gè)部分,，即4Q認(rèn)證,，分別為：

設(shè)計(jì)確認(rèn)，Design Qualification,，簡(jiǎn)稱(chēng)DQ,，確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合用戶(hù)需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。

安裝確認(rèn),，Installation Qualification,，簡(jiǎn)稱(chēng)IQ,，確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過(guò)程,。

運(yùn)行確認(rèn),，Operational Qualification，簡(jiǎn)稱(chēng)OQ,，確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。

性能確認(rèn),，Performance Qualification,，簡(jiǎn)稱(chēng)PQ，確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。

那3Q認(rèn)證又是什么呢?

實(shí)驗(yàn)室用到的儀器都是由儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成,，所以?xún)x器驗(yàn)證的DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))就可以不做了，實(shí)際上3Q就是指IQ(安裝確認(rèn)),、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),。

3Q儀器認(rèn)證步驟簡(jiǎn)介

1,、IQ

首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來(lái),，包括儀器廠家對(duì)儀器材質(zhì),、檢測(cè)等證明材料;儀器廠家的說(shuō)明書(shū)、包裝清單,、配件清單等資料;使用部門(mén)編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄,、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等,。

其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng),、溫濕度控制;電力供應(yīng),、意外停電應(yīng)急措施等。

zui后就是儀器本身部件的確認(rèn),，根據(jù)說(shuō)明書(shū)和儀器本身的特點(diǎn),，核對(duì)以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理,。

2,、OQ

其主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行,，也就是一個(gè)zui小限和zui大限試驗(yàn)的驗(yàn)證,。在這里需要使用到很多計(jì)量設(shè)備來(lái)確認(rèn)儀器的一些功能,，比如溫度，我們需要利用一個(gè)外界的溫度設(shè)備來(lái)驗(yàn)證儀器本身設(shè)計(jì)的zui高溫度和zui低溫度,，是否在設(shè)計(jì)范圍內(nèi),。

還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來(lái)確認(rèn);如果是體積較小,，就需要通過(guò)間接方法來(lái)確認(rèn),，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來(lái)確認(rèn),。

3,、PQ

對(duì)于儀器而言，此步驟可以簡(jiǎn)單的理解為實(shí)際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn)),，因?yàn)榇瞬襟E是帶入樣品進(jìn)行試驗(yàn)的,，有已知濃度的樣品，來(lái)驗(yàn)證儀器的準(zhǔn)確性;有未知濃度的樣品,，來(lái)驗(yàn)證儀器檢測(cè)能力等等,。

簡(jiǎn)單的講，就是按照樣品檢測(cè)的方法檢測(cè)一遍或兩遍的過(guò)程,。一般來(lái)說(shuō),，IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))做好了,，PQ(性能確認(rèn))也就能順利通過(guò)了,。

 （來(lái)源：今日頭條     發(fā)布者：河南質(zhì)佳檢測(cè)）