如何安全的進行步入式藥品穩(wěn)定性試驗？
一,、什么是步入式藥品穩(wěn)定性試驗室,？
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,、長期試驗、高濕試驗,，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案,，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
二,、一般性的步入式藥品穩(wěn)定性試驗室需要達到的條件,？
高濕度試驗:溫度為25℃±2℃,濕度90%R.H±5%,或75%±5%。
加速試驗:為40℃±2℃, 75%±5%或30℃±2℃, 65%±5%.;對于包裝在半透性容器的藥物制劑,，如塑料袋裝溶液,，塑料瓶裝滴眼液滴鼻，劑應(yīng)采用40℃±2℃,20%±5%或25℃±2℃,20%±5% ,。
長期試驗: 為25℃±2℃, 60%±5%,，對于包裝在半透性容器的藥物制劑，如塑料袋裝溶液,，塑料瓶裝滴眼液,，滴鼻劑應(yīng)采用25℃±2℃, 40%±5% 。
中等條件附加試驗：為30℃±2℃, 40%±5%,。
高溫試驗:為40℃,60℃,。
三、如何安全的使用步入式藥品穩(wěn)定性試驗室,？
1,、使用前的準(zhǔn)備
環(huán)境準(zhǔn)備：
①溫度:5～35℃；
②相對濕度:≤85%R.H,；
③大氣壓:86～106Kpa,；
④周圍無強烈振動,無強烈電磁場影響.；
⑤周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質(zhì),，無陽光直接照射或其它熱源直接輻射,；
⑥設(shè)備應(yīng)水平放置于通風(fēng)良好的實驗室內(nèi),周圍應(yīng)留1米的空間,以便檢修和空氣流動通風(fēng)。
2,、試驗室準(zhǔn)備：
①以適當(dāng)?shù)拈g距安裝樣品架,，合理擺放試驗樣品，使箱內(nèi)空氣能循環(huán)流動,，并清理出箱內(nèi)其他雜物,，保證箱內(nèi)干凈整潔。
②向水箱內(nèi)加水,，加至水箱上限位,，關(guān)閉水箱門。
③將設(shè)備電源接入有地線的電源插座（注：接入無地線的電源插座可能會引起觸電等人身傷害事故）,。
④設(shè)置超溫保護溫度值（旋鈕在箱體背部上方）,，一般設(shè)置成高于試驗溫度10-20℃左右,。
四、為什么選擇創(chuàng)測科技的步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱,？
1、產(chǎn)品的安全性:
①進口濕度傳感器,，準(zhǔn)確度高,，年漂移量小，可充分保證濕度測量值的高可靠性,。
②設(shè)置有大門門禁系統(tǒng),，放置無授權(quán)的人員誤開門。
③加熱系統(tǒng)采用鎳鉻電熱絲加熱空氣,，通過熱傳導(dǎo)加熱箱體及箱內(nèi)試驗產(chǎn)品,，不直接熱輻射試驗樣品。
2,、系統(tǒng)的安全性
①獨立超溫保護系統(tǒng),，安全可靠。
②采用智能溫濕度觸摸屏控制儀表,，溫濕度可直接設(shè)定和顯示,設(shè)備運行時間累計,，可在線修正測量誤差等，在控制器上設(shè)有控制開關(guān)單元,，可分別控制工作單元的開停等功能,，且有設(shè)備超溫，斷水,，缺水等故障提示畫面,，功能強大，方便對整機系統(tǒng)的操作與監(jiān)控,。
③溫濕度偏差短信報警功能,，實現(xiàn)遠程對設(shè)備狀態(tài)的管理
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