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一、什么是3Q驗(yàn)證文件,？

IQ,，安裝認(rèn)證（Installation Qualification）,，確認(rèn)儀器文件,、部件及安裝過(guò)程。

OQ,，運(yùn)行認(rèn)證（Operational Qualification）,，確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn),。

PQ,，性能認(rèn)證（Performance Qualification），確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。

對(duì)于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)而言，產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,，微小的不一致可能帶來(lái)災(zāi)難性的后果,。安裝認(rèn)證（IQ），操作認(rèn)證（OQ）和性能認(rèn)證（PQ）是通過(guò)設(shè)備驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量保證的重要部分

二,、3Q驗(yàn)證文件對(duì)哪些行業(yè)起作用,？

試驗(yàn)儀器,、實(shí)驗(yàn)室儀器、高精密儀器儀表都需要3Q驗(yàn)證文件,，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是對(duì)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)有影響的設(shè)備需要具備3Q報(bào)告,。一般的藥廠、醫(yī)療單位,、試驗(yàn)高校等科研場(chǎng)所都需要具有3Q驗(yàn)證文件的試驗(yàn)器材,。

一般來(lái)說(shuō)，簡(jiǎn)單的儀器并不需要進(jìn)行三Q認(rèn)證,。比如說(shuō)像超聲儀,，它本身的精密程度，對(duì)于實(shí)驗(yàn)的影響不大,。所以可以省略,。除此之外，比如說(shuō)像ph計(jì),，電子天平可以做簡(jiǎn)單的三q認(rèn)證,。而精密儀器，比如說(shuō)液相,，氣相色譜儀,，需要嚴(yán)格的做三q認(rèn)證。

三,、3Q驗(yàn)證報(bào)告對(duì)企業(yè)有什么作用,？

1、提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

3Q驗(yàn)證文件包含了對(duì)設(shè)備安裝,、運(yùn)行,、性能的檢測(cè)和評(píng)價(jià)。幾乎對(duì)設(shè)備的整個(gè)質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)范化的整理,，初始生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出更好地,、質(zhì)量高的設(shè)備。

2,、3Q驗(yàn)證報(bào)告也是企業(yè)設(shè)備推廣的優(yōu)勢(shì),。

驗(yàn)證報(bào)名能夠客觀的反應(yīng)出相關(guān)企業(yè)的設(shè)備是否通過(guò)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能不能滿足絕大多數(shù)客戶的性能需求,。企業(yè)通過(guò)3Q驗(yàn)證文件能夠直觀地將自己的設(shè)備推廣出去,，向有需要的客戶展示設(shè)備的性能。

3,、3Q驗(yàn)證報(bào)告能夠合理的整頓市場(chǎng)規(guī)范,，特別是儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備方面,，減少殘次品的出現(xiàn),，影響購(gòu)買者或試驗(yàn)人員的生命財(cái)產(chǎn)安全,。也能在一定程度上規(guī)范相關(guān)設(shè)備行業(yè)的健康發(fā)展，加強(qiáng)市場(chǎng)體制監(jiān)管,，促進(jìn)設(shè)備行業(yè)經(jīng)濟(jì)的有序增長(zhǎng),。

創(chuàng)測(cè)科技的產(chǎn)品有3Q報(bào)告嗎？

當(dāng)然有,！

不僅僅如此,，創(chuàng)測(cè)科技在原來(lái)的基礎(chǔ)上還加上了DQ認(rèn)證（設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告）。DQ,，即Design Qualification,，設(shè)計(jì)確認(rèn)。簡(jiǎn)言之,，就是對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)與用戶URS要求的符合程度進(jìn)行確認(rèn),。

由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計(jì)而成，因此DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,，所以本文所提3Q,，是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn)),、PQ(性能確認(rèn)),。

也就是說(shuō)實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起，再做OQ(運(yùn)行確認(rèn)),、PQ(性能確認(rèn)),，就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。