包括影響因素試驗,、加速試驗和長期留樣試驗。影響因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑,、初步確定藥品的包裝,、貯藏條件和加速試驗的條件，同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性,；加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況,、確定長期留樣試驗的條件；長期穩(wěn)定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果,，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,，確定藥品的有效期；應該說長期留樣試驗是穩(wěn)定性試驗的核心,。
根據(jù)《中國藥典》2015版四部的通則9000指導原則,，對穩(wěn)定性試驗的指導原則分兩部分，部分為原料藥,，部分為藥物制劑,，兩者都應進行以下三種穩(wěn)定性試驗。
穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗,，加速試驗,，長期試驗。其中影響因素試驗用一批原料藥或一批制劑進行,，加速試驗與長期試驗要求用三批供試品進行,。
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