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GMP認證是全面質量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， <<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規(guī)定："國家標準,、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準",。而藥品標準屬于強制性標準。 

GMP認證是集軟件,、硬件,、安全、衛(wèi)生,、環(huán)保于一身的強制性認證,，那么它就必須建立和運行著科學的、*的管理體系,；

要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業(yè)專家進行整體策劃,、評估，制訂出適合本企業(yè) (含標準,、國家標準,、行業(yè)標準) 規(guī)范的質量管理手冊及作業(yè)指導書，在學習,、培訓,、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個藥業(yè)人明智的選擇,。