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技術(shù)文章

卡氏滴定法檢測水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用

閱讀:1357          發(fā)布時(shí)間:2014-12-22

卡氏滴定法檢測水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用

 

  中國,、英國,、美國、日本四國藥典均收載了卡爾·費(fèi)休氏水分測定法(容量滴定法和庫侖滴定法),,現(xiàn)在已成為上通用的經(jīng)典水分測定法,。

  但在藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常使用直接容量滴定法對(duì)水分含量進(jìn)行測定,,比較典型的藥品有以下幾類:1,、膠囊制劑、阿奇霉素膠囊,、頭孢拉丁膠囊,、頭孢氨芐膠囊、頭孢羥氨芐膠囊,、阿莫西林膠囊等,;2、注射用粉針劑注射用頭孢噻肟鈉,、注射用頭孢唑林鈉,、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢拉丁等,;3,、片劑阿莫西林分散片等,;4 原料藥。

 

生化產(chǎn)品

  糖類型的脫水溶劑通常應(yīng)用在容量法滴定檢測生物化學(xué)產(chǎn)品,,如氨基酸,、核酸、糖,、酶和脂,。庫侖法不能直接滴定許多樣品,因?yàn)樗鼈儾荒苋芙庠陔娊庖褐小?/span>

  庫倫法應(yīng)用于水分揮發(fā)系統(tǒng)中,。L-半胱氨酸和維生素C與KF試劑反應(yīng),,不能直接被滴定。

應(yīng)用實(shí)例

1,、容量法滴定

KF試劑:SS-Z(or SS)

脫水溶劑:GEX, SU(or MS, FM) 25-50ml

檢測對(duì)象:丙氨酸,、門冬氨酸鉀、甘氨酰甘氨酸,、維生素B12,、維生素B12鹽酸鹽—一般用

胞苷-5'-二磷酸膽堿鈉TP,、葡聚糖,、小球藻酵母提取物,、環(huán)糊精—糖類型

 

2,、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到200℃)

滴定劑:AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS)

脫水溶劑:AQUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3:1)  50-100m

檢測對(duì)象:腺苷三磷酸

 

3、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到80-200℃)

陽極液:Aquamicron® AX(or S)   150ml

陰極液:Aquamicron® CXU  10ml

檢測對(duì)象:丙氨酸,、門冬氨酸鈉、甘氨酰甘氨酸,、L-半胱氨酸,、葡聚糖、維生素制劑,、維生素C,、維生素B12、小球藻,、酵母提取物,、酵母核酸

 

藥物

應(yīng)用實(shí)例

1、容量法滴定

KF試劑:SS-Z(or SS)

脫水溶劑:SU(or MS, FM) 25-50ml

檢測對(duì)象: 氨茶堿,、洋地黃,、赤霉素甲酯、鹽酸小檗堿,、谷胱甘肽,、阿司匹林鋁,、氯丁醇、乳糖酸紅霉素,、蘆丁---一般用,;

氯化血紅素、磷霉素鈣—糖類型,;

天冬氨酸鈉,、喉糖—糖類型(40℃

 

2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到150-250℃)

滴定劑:AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS)

脫水溶劑:AQUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3:1)  50-100m檢測對(duì)象: 磷霉素鈣,、黃原酸鉀

 

3,、庫倫滴定

陽極液:Aquamicron® AX(or S)   100ml

陰極液:Aquamicron® CXU  5ml

檢測對(duì)象:血蛋白、多肽,、氨茶堿

 

4、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃)

陽極液:Aquamicron® AX(or S)   150ml

陰極液:Aquamicron® CXU  10ml

檢測對(duì)象: 血蛋白,、谷胱甘肽,、氯化小檗堿、阿司匹林鋁,、合成青霉素

 

中草藥,、生物組織等

應(yīng)用實(shí)例

1、容量法滴定

KF試劑:SS-Z(or SS)

脫水溶劑:GEX/SU(or MS, FM) 25-50ml

檢測對(duì)象: 救心丸,、肌,、腦、血清,、胰腺,、膽汁酸、甘草粉—一般用,;

原料藥,、膠囊(40℃)、軟膠囊(40℃)---糖類型

 

2,、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-200℃)

滴定劑:AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS)

脫水溶劑:AQUMICRON® nhydrated Solvent GEX (or MS)+PG(3:1) 50-100ml檢測對(duì)象:救心丸,、原料藥、藥材,、膠囊,、牙膏、黑頭發(fā),、金色頭發(fā)

 

3,、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃)

陽極液:Aquamicron® AX (or S)   150 ml

陰極液:Aquamicron® CXU  10 ml

檢測對(duì)象:原料藥、甘草粉,、肉桂,、薄荷,、軟膠囊、明膠膠囊

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