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滴定法檢測水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用
閱讀：833 發(fā)布時(shí)間：2017-6-19卡氏滴定法檢測水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用
中國,、英國、美國,、日本四國藥典均收載了卡爾·費(fèi)休氏水分測定法（容量滴定法和庫侖滴定法）,，現(xiàn)在已成為上通用的經(jīng)典水分測定法。
但在藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常使用直接容量滴定法對水分含量進(jìn)行測定,，比較典型的藥品有以下幾類：1,、膠囊制劑、阿奇霉素膠囊,、頭孢拉丁膠囊,、頭孢氨芐膠囊、頭孢羥氨芐膠囊,、阿莫西林膠囊等,；2、注射用粉針劑注射用頭孢噻肟鈉,、注射用頭孢唑林鈉,、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,、注射用頭孢拉丁等；3,、片劑阿莫西林分散片等,；4 原料藥。
生化產(chǎn)品
糖類型的脫水溶劑通常應(yīng)用在容量法滴定檢測生物化學(xué)產(chǎn)品,，如氨基酸,、核酸、糖,、酶和脂,。庫侖法不能直接滴定許多樣品，因?yàn)樗鼈儾荒苋芙庠陔娊庖褐小?/span>
庫倫法應(yīng)用于水分揮發(fā)系統(tǒng)中,。L-半胱氨酸和維生素C與KF試劑反應(yīng),，不能直接被滴定。
應(yīng)用實(shí)例 |
1,、容量法滴定 KF試劑：SS-Z(or SS) 脫水溶劑：GEX, SU(or MS, FM) 25-50ml 檢測對象：丙氨酸、門冬氨酸鉀,、甘氨酰甘氨酸,、維生素B12、維生素B12鹽酸鹽—一般用 胞苷-5'-二磷酸膽堿鈉,、TP,、葡聚糖、小球藻,、酵母提取物,、環(huán)糊精—糖類型 |
2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到200℃) 滴定劑：AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS) 脫水溶劑：AQUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3：1) 50-100m 檢測對象：腺苷三磷酸 |
3,、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到80-200℃) 陽極液：Aquamicron® AX(or S) 150ml 陰極液：Aquamicron® CXU 10ml 檢測對象：丙氨酸,、門冬氨酸鈉、甘氨酰甘氨酸,、L-半胱氨酸,、葡聚糖、維生素制劑,、維生素C,、維生素B12、小球藻,、酵母提取物,、酵母核酸 |
藥物
應(yīng)用實(shí)例 |
1、容量法滴定 KF試劑：SS-Z(or SS) 脫水溶劑：SU(or MS, FM) 25-50ml 檢測對象： 氨茶堿,、洋地黃,、赤霉素甲酯,、鹽酸小檗堿、谷胱甘肽,、阿司匹林鋁,、氯丁醇、乳糖酸紅霉素,、蘆丁---一般用,； 氯化血紅素、磷霉素鈣—糖類型,； 天冬氨酸鈉,、喉糖—糖類型（40℃） |
2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到150-250℃) 滴定劑：QUMICRON® Titrant SS-Z(or SS) 脫水溶劑：QUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3：1) 50-100m檢測對象： 磷霉素鈣,、黃原酸鉀 |
3,、庫倫滴定 陽極液：quamicron® X(or S) 100ml 陰極液：quamicron® CXU 5ml 檢測對象：血蛋白、多肽,、氨茶堿 |
4,、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃) 陽極液：quamicron® X(or S) 150ml 陰極液：quamicron® CXU 10ml 檢測對象： 血蛋白、谷胱甘肽,、氯化小檗堿,、阿司匹林鋁、合成青霉素 |
中草藥,、生物組織等
應(yīng)用實(shí)例 |
1,、容量法滴定 KF試劑：SS-Z(or SS) 脫水溶劑：GEX/SU(or MS, FM) 25-50ml 檢測對象： 救心丸、肌,、腦,、血清、胰腺,、膽汁酸,、甘草粉—一般用； 原料藥,、膠囊（40℃）,、軟膠囊（40℃）---糖類型 |
2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-200℃) 滴定劑：QUMICRON® Titrant SS-Z(or SS) 脫水溶劑：QUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3：1) 50-100ml檢測對象:救心丸,、原料藥,、藥材、膠囊,、牙膏,、黑頭發(fā)、金色頭發(fā) |
3、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃) 陽極液：quamicron® X(or S) 150ml 陰極液：quamicron® CXU 10ml 檢測對象：原料藥,、甘草粉,、肉桂、薄荷,、軟膠囊,、明膠膠囊 |