您好, 歡迎來(lái)到化工儀器網(wǎng)
冷凍干燥機(jī)藥品穩(wěn)定性的“家”
藥品安全問(wèn)題牽動(dòng)著社會(huì)各界,，在當(dāng)前背景下，藥品的生產(chǎn)工作越來(lái)越受到人們的關(guān)注,。在影響藥品安全方面,，藥品的穩(wěn)定性以及活性是較為重要的因素，而且都有了嚴(yán)苛的規(guī)定,。左樂(lè)解到,，在藥品的穩(wěn)定性方面有一項(xiàng)的技術(shù)——冷凍干燥。冷凍干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中有著較高的地位,，但因其涵蓋了制冷等多方面復(fù)雜的知識(shí),，目前還需要不斷地去完善。
冷凍干燥技術(shù)是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù),，是將被干燥的含水物質(zhì)預(yù)先在低溫下快速冷凍成固態(tài),，然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下，使冷凍的水分子直接升華成為水蒸氣逸出以除去水分而保存物質(zhì)的過(guò)程,。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物,，而該過(guò)程稱(chēng)則稱(chēng)為凍干。
在制藥機(jī)械行業(yè)中,，冷凍干燥機(jī)作為這項(xiàng)技術(shù)的載體,，是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng),、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的機(jī)械設(shè)備。一般而言,，冷凍干燥機(jī)的主要部件分為干燥箱,、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組,、真空泵,、加熱以及冷卻裝置等,。
冷凍干燥機(jī)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè),、食品工業(yè),、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著應(yīng)用。以藥品冷凍干燥為例,，藥品冷凍干燥包括中藥和西藥兩部分,。在中藥方面，冷凍干燥主要局限于人參,、鹿茸,、山藥、冬蟲(chóng)夏草等少量中藥材的凍干,，大部分中成藥還沒(méi)有采用凍干工藝,。在西藥方面尤其是針劑，冷凍干燥工藝運(yùn)用較多,，不僅提高了藥品質(zhì)量,，還延長(zhǎng)了貯存期限，為醫(yī)患雙方都帶來(lái)了便利,。
具體而言,，和普通干燥相比，冷凍干燥對(duì)于微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,，但能在一定程度上防止干燥物質(zhì)原有的生物,、化學(xué)特性的變性，具有穩(wěn)定性好,，易于長(zhǎng)期保存的特點(diǎn),。而普通干燥則采用加熱的方法，通常在0℃以上或的溫度下進(jìn)行,，干燥后的產(chǎn)品在物理和化學(xué)的形狀上很大的變化,。除此之外，普通干燥還會(huì)消耗大量的能源,，對(duì)環(huán)境也會(huì)有不利的影響,。因此，作為冷凍干燥技術(shù)的載體,，冷凍干燥機(jī)成為一些生物企業(yè),、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)青睞對(duì)象之一，的企業(yè)也成為藥機(jī)采購(gòu)商考察的目標(biāo),。
據(jù)悉,，上海左樂(lè)儀器生產(chǎn)的冷凍干燥機(jī)憑借優(yōu)良的品質(zhì)以及精良的系統(tǒng)獲得市場(chǎng)和客戶(hù)的口碑。自動(dòng)控制系統(tǒng)可編程式凍干機(jī)，所有凍干過(guò)程,，從凍干到除霜,，均由程序化控制。隔板加熱系統(tǒng)能通過(guò)加熱隔板產(chǎn)生的循環(huán)熱控制溫度,，因此溫度均一性加,，還能同時(shí)提高凍干速度。樣品預(yù)凍系統(tǒng)可在凍干前對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)凍,。
純凈氮?dú)夥刺钕到y(tǒng)運(yùn)用反填系統(tǒng)對(duì)真空倉(cāng)填充無(wú)菌空氣或氮?dú)庖员Ｗo(hù)樣品免受污染,。安全壓蓋系統(tǒng)為了在凍干后保存樣品，在真空狀態(tài)下采用壓蓋系統(tǒng),，從而達(dá)到安全而的密封作用,。防真空泵油逆噴系統(tǒng)可防止真空泵油逆流到系統(tǒng)，污染樣品,。壓縮機(jī)二次延時(shí)啟動(dòng)系統(tǒng)可以保護(hù)壓縮機(jī),，延長(zhǎng)壓縮機(jī)的使用壽命。
不過(guò),，再的設(shè)備還需要后期的保養(yǎng)和維護(hù),，左樂(lè)儀器建議客戶(hù)在工作前須注意清除冷阱室內(nèi)的水分。必要時(shí)擦干冷阱,，每次進(jìn)行冷凍干燥工作前先開(kāi)排水閥。另外,，在使用過(guò)程中切勿頻繁開(kāi)關(guān),，如因操作失誤造成制冷機(jī)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，不能立即啟動(dòng),，至少等20分鐘后方可再次啟動(dòng),，以免損壞制冷機(jī)。冷凍干燥后,，冷阱盤(pán)管上的冰會(huì)化成水,，可以用毛巾清除干凈，凍干結(jié)束旋開(kāi)“充氣閥”向冷阱充氣時(shí)要慢,，以免沖壞真空計(jì),。
該生產(chǎn)商還建議客戶(hù)平時(shí)還要有定期檢查的習(xí)慣，看機(jī)器底部的液化器是否有塵土及污物,，必要時(shí)需要清潔,。檢查熱交換器時(shí)要側(cè)翻機(jī)箱使之躺在軟墊上，可酌情使用高壓空氣吹凈熱交換器,。此外,，液化器過(guò)臟會(huì)提高功耗甚至損壞機(jī)器，應(yīng)盡量避免在無(wú)負(fù)荷情況下使用。冷凍干燥機(jī)開(kāi)關(guān)也應(yīng)避免連續(xù)切換,，以免過(guò)負(fù)荷電驛跳脫,。