綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-250Z采用微電腦智能液晶顯示控制溫度,、濕度,、控制穩(wěn)定、,、可靠,。*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-250Z適用范圍:
藥品試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的試驗,,高溫試驗和強光照射試驗,,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*選擇。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SFS-250Z產(chǎn)品特點:
采用微電腦智能液晶顯示控制溫度,、濕度,、控制穩(wěn)定、,、可靠,。
*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。
冷凍機采用進口原裝,,全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換,試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行,,具有穩(wěn)定,、安全、可靠的特點,。
采用不銹鋼內(nèi)膽,,四角半圓弧易清潔。
可配RS-485接口,,可連接記錄儀或計算機,,可記錄溫度、濕度參數(shù)標準(選配),。
箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔(選配),。
穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性,、性能和文件方面,,GMP和FDA定義了要求。歐洲,、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的,,zui終目標是在規(guī)定周期中,,證明藥品暴露在溫度、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。
留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±5000LX
技術(shù)參數(shù):
型號 技術(shù)參數(shù) | SFS-100 | SFS-160 | SFS-250 | SFS-500 |
容積 | 100L | 160L | 300L | 500L |
控溫范圍 | 無光照0-65℃有光照5-65℃ |
溫度分辨率 | 0.1℃ |
溫度波動度 | ±0.5℃ |
溫度均勻度 | ±2℃ |
控濕范圍 | 40-95%RH |
濕度波動 | ±3%RH |
光照強度/誤差 | 0-6000LX可調(diào)/±500LX |
定時范圍 | 1-9999min |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機,自動輪流切換 |
控制器 | 微機控制 |
濕度傳感器 | 電熔式傳感器 |
工作環(huán)境溫度 | RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1" |
電源 | ~220V 50Hz |
內(nèi)膽尺寸 | 450×380×600 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 |
載物托架(塊) | 2 | 3 | 4 | 4 |
備注 | 型號中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗箱,、“G”為藥品強光穩(wěn)定性試驗箱,、 “z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |