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藥品冷凍干燥機板層溫度均一性對藥品凍干的影響

2017-4-28  閱讀(2171)

    藥品冷凍干燥機在凍干藥品過程中,,zui大的風險是藥品的均一性,,許多敏感藥品會在同一批生產中出現質量差異,給藥品的療效帶來影響,。

   主要原因是不同大小的藥品冷凍干燥機,、不同的環(huán)境、同一臺凍干機不同的板層,、同一個板層不同位置,、包材接觸的面積導致傳熱不同,冷凝器溫度導致傳質效果不同,。所以板層溫度均勻性會對凍干藥品的均一性產生重要的影響,,而板層本身的結構及焊接工藝,導致導熱油在熱傳遞過程中的影響不一樣,,以致在考慮藥品凍干工藝時,,一定要考慮板層溫度均勻性,每年都要對板層溫度均勻性進行驗證確認。

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