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上海拓紛機械設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品： 復合材料凍干機,新材料凍干機,乳制品凍干機,生物制劑凍干機 |
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2016-5-7 閱讀(1835)
目前市售的注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)一般是用注射用還原型谷胱甘肽的凍干設(shè)備（還原型谷胱甘肽凍干機）生產(chǎn),，還原型谷胱甘肽凍干機就是指真空冷凍干燥機（凍干機?）。因為谷胱甘肽是一種具有重要生理功能的天然活性肽,，它由谷氨酸,、半胱氨酸及甘氨酸組成。谷胱甘肽在體內(nèi)以2種形態(tài)存在,，即還原型谷胱甘肽(Reduced Glutathione,，簡稱GSH)和氧化型谷胱甘肽(Oxidized Glutathione!,簡稱GSSG)，在機體中大量存在并起主要作用的是還原型谷胱甘肽賈貞,。還原型谷胱甘肽因存在活潑的巰基在水中不穩(wěn)定且對熱敏感,，故一般采用無菌操作法制成注射用凍干粉針劑供臨床使用。
注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)工藝可分為兩種：
*種是將原料凍干,，在無菌操作條件下進行轉(zhuǎn)運,、粉碎過篩后分裝，優(yōu)點為生產(chǎn)成本較低,，其缺點是藥粉易吸潮,，藥粉結(jié)塊并增加重量，同時容易產(chǎn)生裝量不準,， 藥物分解變質(zhì),，在無菌操作過程中存在極大的污染風險等；
第二種是將藥物配制成液體后直接進行無菌分裝,，然后進行冷凍干燥,，較好地克服了*種方法存在的缺點，生產(chǎn)過程簡單,，避免了無菌操作過程中存在的污染風險,，提高了藥品質(zhì)量。
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