生物制藥凍干機(jī)(biopharmaceutical lyophilizer)是一種專門用于生產(chǎn)生物制藥品的設(shè)備，采用冷凍~真空干燥技術(shù)，將藥液冷凍成固體后利用低溫下的高真空通電進(jìn)行脫水,，最終獲得干燥的粉末狀制劑。應(yīng)用廣泛,，包括醫(yī)藥、生物工程,、提取純化等行業(yè),。在生產(chǎn)生物制藥品的過程中具有重要的作用。通過冷凍~真空干燥技術(shù)的應(yīng)用,，能夠?qū)崿F(xiàn)對藥品原有性質(zhì)的最大限度保持和提高,，保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性和長期儲存,，方便使用和管理。
生物制藥凍干機(jī)的主要作用有以下幾個：
保證藥品質(zhì)量：生物制劑凍干過程中能最大限度地保持藥品原有的物理和化學(xué)性質(zhì),，而且不會影響其活性，可以更好地保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性,。
增加儲存時間：生物制藥品由于含有大量水分,，易受到微生物和酶的污染,，難以長期保存,，通過凍干處理后,，水分大大減少,，降低了微生物和酶的活性,，可以延長藥品的儲存時間,。
方便攜帶和使用：經(jīng)過凍干的生物制藥品重量輕,、體積小,、易于攜帶,，同時制劑性狀為粉末狀,，使用時只需要加入適量水溶解即可,。
保密性：在凍干過程和密封包裝之后，能有效地防止生物藥品泄露和被竊,。
蚓激酶是在蚯蚓或者地龍?zhí)崛∥锏囊环N蛋白酶,，是纖溶活性和激酶活性的絲氨酸蛋白酶,，具有清熱定驚,、平喘,、通絡(luò)、利尿、降壓、解熱鎮(zhèn)痛抗炎,、促進(jìn)傷口愈合,、促進(jìn)血液循環(huán)、增強(qiáng)免疫等作用,。目前通過生物制藥凍干機(jī)設(shè)備生產(chǎn)加工蚓激酶凍干粉,，已經(jīng)在市場得到很好應(yīng)用。
生物制藥凍干機(jī)生產(chǎn)加工蚓激酶凍干粉的工藝流程如下：
1)挑選鮮活的地龍,，清洗瀝干,；
2)地龍加入純化水?dāng)嚢璩蓾{狀；
3)加溶解液進(jìn)行均質(zhì)溶解和調(diào)和,；
4)進(jìn)行離心處理,；
5)收集提取液，沉淀,；
6)過濾、濃縮,、除菌,；
7)得到蚓激酶提取液；
8)蚓激酶提取液進(jìn)行低溫冷凍,；
9)真空冷凍干燥,；
10)低溫超微粉碎，
11)蚓激酶凍干粉稱重包裝,；
12)通過質(zhì)檢、成品入庫,。
蚓激酶凍干粉是經(jīng)過凍干前處理加工后,，通過生物制藥凍干機(jī)真空冷凍干燥技術(shù)工藝獲得,，因?yàn)槭窃诘蜏睾驼婵窄h(huán)境下運(yùn)行干燥,，蚓激酶凍干粉保存原有的活性物質(zhì),，所以生物制藥凍干機(jī)廣泛應(yīng)用于各種提取物凍干，檢測制劑凍干,、診斷試劑凍干、疫苗制劑凍干,、益生菌凍干和中藥湯劑凍干等,。
