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潔凈室干不干凈,粒子計(jì)數(shù)器一目了然!
閱讀：1522發(fā)布時(shí)間：2021-11-15
潔凈室干不干凈,粒子計(jì)數(shù)器一目了然!
無(wú)論您深處與潔凈車間相關(guān)的哪個(gè)行業(yè)：航天、微電子,、醫(yī)藥、醫(yī)療器械,，抑或保健品和食品,，如果潔凈室的潔凈度控制不好，會(huì)導(dǎo)致空氣中的含塵量過(guò)高,，從而導(dǎo)致外來(lái)微粒子污染物的增加,，進(jìn)而影響測(cè)試時(shí)的良率和穩(wěn)定性，甚至?xí)?dǎo)致探針測(cè)試卡的損壞,。
粒子計(jì)數(shù)器,，用于檢測(cè)無(wú)塵室車間空氣潔凈度級(jí)別的計(jì)量?jī)x器，就是對(duì)空氣中的懸浮微塵,、微生物進(jìn)行計(jì)數(shù)顆粒和尺寸,，使?jié)崈羰夷軌虮３诌m當(dāng)?shù)墓ぷ鞴δ埽⒎详P(guān)鍵的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),。粒子計(jì)數(shù)器的基本原理相對(duì)簡(jiǎn)單,，但是您得知道它們是怎么起作用的。如果您對(duì)這些基本原理和注意事項(xiàng)有一個(gè)基本的掌握,，將會(huì)更快提升你的工作效益,。
粒子計(jì)數(shù)器具有測(cè)試精度高、性能穩(wěn)定,、多功能性強(qiáng)等特點(diǎn),，它是質(zhì)量監(jiān)督所等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、超大規(guī)模集成電路超凈車間(室),、電子行業(yè),、醫(yī)療衛(wèi)生、食品加工,、光學(xué)或精密機(jī)械等生產(chǎn)企業(yè)及航空航天等科研部門檢測(cè)凈化環(huán)境,、無(wú)塵室潔凈級(jí)別的理想儀器。
●粒子尺寸及其重要性
研究表明,，單一微生物本身并不能獨(dú)立空氣當(dāng)中,，它們要么以菌團(tuán)形式存在，要么必須附著于無(wú)活性的塵埃粒子(尤其是直徑大于0.5μm的粒子)之上,。這也就將空氣中微生物水平同塵埃粒子水平聯(lián)系在了一起,。潔凈室的各種硬件系統(tǒng)控制了空氣中懸浮粒子的數(shù)目,，從而也就降低了空氣中微生物的污染。因此GMP規(guī)定應(yīng)對(duì)潔凈區(qū)的塵埃粒子進(jìn)行有效的監(jiān)測(cè),，無(wú)論是臨時(shí)的,，還是實(shí)時(shí)在線的。
粒子計(jì)數(shù)器能夠探測(cè)到您肉眼看不到的微粒子,、細(xì)菌和真菌,。它配備了火眼金睛——通過(guò)高精度的激光，讓微塵無(wú)處可藏,，一覽無(wú)余,。例如，一些常見(jiàn)的粒子和大?。?/div>
平均人類頭發(fā)：100微米
鹽粒：60微米
花粉：15微米
細(xì)菌：5微米
病毒：0.1微米
病毒：0.06至0.14微米
△
ISO14644-12015將小于0.1微米的粒子確定為超細(xì)粒子,，大于5微米的粒子稱為宏觀粒子。潔凈室標(biāo)準(zhǔn),、客戶苛刻要求以及越來(lái)越精密的粒子計(jì)數(shù)器將激發(fā)您探測(cè)更小的粒子,，比如那些在納米范圍內(nèi)的粒子。這是至關(guān)重要的,！潔凈室認(rèn)證要求顆粒濃度低于基于潔凈室級(jí)別,、顆粒尺寸測(cè)試和基于HEPA過(guò)濾器數(shù)量、過(guò)濾器類型和每小時(shí)空氣變化次數(shù)的潔凈室操作的樣本容量的接受限度,。
△國(guó)際潔凈室及潔凈區(qū)選列的懸浮粒子潔凈度等級(jí)
△中國(guó)GMP對(duì)于各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
●粒子計(jì)數(shù)器的解剖
粒子計(jì)數(shù)器的內(nèi)部有一個(gè)激光傳感器模塊,，用于處理粒子。并由多組件構(gòu)成,，這些組件允許粒子計(jì)數(shù)器通過(guò)傳感器塊移動(dòng)空氣,，并通過(guò)光散射檢測(cè)粒子的大小。這些組件包含以下元素：
傳感器外殼
激光二極管
進(jìn)樣口
樣品排氣
樣品視圖體積(粒子通過(guò)激光和散射光的區(qū)域)
傳感腔與光學(xué)
光探測(cè)器
●粒子計(jì)數(shù)器收集粒子大小的基本方法
現(xiàn)在您已經(jīng)知道并理解了粒子計(jì)數(shù)器的內(nèi)部是什么樣子,，您可以識(shí)別空氣是如何被帶入粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行評(píng)估的,。這是理解粒子計(jì)數(shù)器基本原理的關(guān)鍵。
空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射,，這種現(xiàn)象叫光散射,。光散射和微粒大小、光波波長(zhǎng),、微粒折射率及微粒對(duì)光的吸收特性等因素有關(guān),。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，有一個(gè)基本規(guī)律,，就是微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大,。這樣只要測(cè)定散射光的強(qiáng)度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子計(jì)數(shù)器的基本原理。
來(lái)自光源的光線被透鏡組聚焦于測(cè)量腔內(nèi),，當(dāng)空氣中的每一個(gè)粒子快速地通過(guò)測(cè)量腔時(shí)，便把入射光散射一次,，形成一個(gè)光脈沖信號(hào),。這一光信號(hào)經(jīng)過(guò)透鏡組被送到光檢測(cè)器，正比地轉(zhuǎn)換成電脈沖信號(hào),，再經(jīng)過(guò)儀器電子線路的放大,、甄別，揀出需要的信號(hào),，通過(guò)計(jì)數(shù)系統(tǒng)顯示出來(lái),。這就是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的具體工作原理。
●潔凈室內(nèi)粒子的來(lái)源
人員是潔凈室中污染物的最高來(lái)源,，占發(fā)現(xiàn)顆粒物的75%至80%,。您和您的員工不斷地脫落皮膚、頭發(fā)和微生物,，甚至在您坐著的時(shí)候也是如此,，大約脫落四萬(wàn)個(gè)皮膚細(xì)胞。當(dāng)您移動(dòng)的時(shí)候,，這個(gè)數(shù)字會(huì)增加到超過(guò)500萬(wàn),。即使您是靜止的，您也會(huì)產(chǎn)生大約100,000個(gè)0.3微米或更大的粒子,。
通常情況下,，您穿不合適的衣服，手腕周圍的皮膚暴露在外面,。不戴護(hù)目鏡和口罩,，唾沫星子和呼吸氣流會(huì)直接與空氣接觸。這是一個(gè)巨大的風(fēng)險(xiǎn),！在潔凈室內(nèi),，因?yàn)榧?xì)菌和可行的粒子可以被引入環(huán)境。當(dāng)您在潔凈室,，您的移動(dòng)和暴露自己的方式也是難以置信的重要,。如果不嚴(yán)格遵守指導(dǎo)方針，這將是很大的潛在污染,。如果FDA或外部審計(jì)師進(jìn)入您的潔凈室,，他們首先要做的是檢查您的人員和他們與潔凈室的互動(dòng)方式。
那么粒子還從何而來(lái)呢,？
它們可以來(lái)自制造設(shè)備及其移動(dòng)部件,。
清潔工具可以產(chǎn)生或攜帶微粒。
原材料和產(chǎn)品可以制造碎片(想想玻璃瓶破裂和由此產(chǎn)生的污染)。
●粒子計(jì)數(shù)器中要注意的關(guān)鍵事情
技術(shù)總是有局限性和關(guān)鍵因素需要注意,。以下是需要在粒子計(jì)數(shù)器中監(jiān)視和維護(hù)的一些度量,，以確保它們正常工作。
?、贊舛葮O限
與所有技術(shù)一樣,，也有已知的局限性。在粒子計(jì)數(shù)器中,，這是濃度極限,。
如果計(jì)算的粒子太多，那么傳感器區(qū)分一個(gè)粒子和多個(gè)粒子的能力就會(huì)降低,。這意味著它可以將多個(gè)粒子解讀為一個(gè)較大的粒子,。所以您的潔凈室微粒濃度應(yīng)該保持在較低的水平。如果一切正常工作,，您就不應(yīng)該看到很多粒子,。
②流量
這是空氣或氣體通過(guò)粒子計(jì)數(shù)器的體積流量,。激光散射移動(dòng)空氣所決定的,。如果流速太快，粒子就會(huì)反射較少的光,。這將導(dǎo)致粒子被算作一個(gè)小粒子,，當(dāng)它實(shí)際上更大。相反的情況也是如此：如果流速太慢,，粒子在激光中停留較長(zhǎng)時(shí)間時(shí)會(huì)反射更多的光,。這將導(dǎo)致一個(gè)大的粒子被記錄，當(dāng)它實(shí)際上不存在,。
?、圻x擇粒子計(jì)數(shù)器
根據(jù)您的潔凈室的大小和需要測(cè)試的區(qū)域，潔凈室檢測(cè)儀器商會(huì)有許多選項(xiàng)供您選擇,。CleanRoomTec國(guó)際潔凈技術(shù)展推薦您采用最佳的實(shí)踐技術(shù),，比如實(shí)時(shí)粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。這樣可以減少污染和快速響應(yīng)時(shí)間,。當(dāng)然,，塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器,、壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀,、氣溶膠發(fā)生器與光度計(jì)都是不錯(cuò)的選擇。
上海廣思微凈化設(shè)備有限公司主營(yíng)產(chǎn)品：仕富梅氧分儀,JAG氧分儀,DegreeC風(fēng)速傳感器,Meeco/Tigeroptics氣體水分儀
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