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二手藥用萃取設(shè)備的出售價(jià)格
GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,，1969 年世界衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了世界,，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,，GMP 真正得到廣泛重視和強(qiáng)化實(shí)施是在 1998 年修訂以后,。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的性和約束性,，其強(qiáng)制貫徹的力度之大,，國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財(cái)力,、物力和人力,，國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停；通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),，其設(shè)施,、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,，生產(chǎn)環(huán)境,、生產(chǎn)條件得到了比較*的改變，藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,，對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化,。從 GMP 的貫徹情況來看,，我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“化”范本為基礎(chǔ)制而定的,，與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）還有著較大差距，關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別,。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言,，只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與接上了軌，在貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,，所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo),。2006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項(xiàng)行動收回 86 張 GMP 證書,，有些企業(yè)受利益驅(qū)使,，中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付，過后又停用,，其危及公眾用藥的安全,。國內(nèi)中藥、獸藥,、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,，據(jù)悉國家食品*已有組織制定 cGMP 的考慮,。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階,。
符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到低，防止一切對藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的*，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則,。