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蒸汽滅菌設(shè)備驗證的具體項目和判斷標(biāo)準(zhǔn)
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗 4、 滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗證的情況
變更處方,、滅菌工藝滅菌設(shè)備時,；一般每年做一次在驗證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥,，開排氣閥 預(yù)熱10-15min（飛,、當(dāng)排氣孔沒有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥） 加熱至接近溫度時,，調(diào)節(jié)排氣閥,，維持滅菌溫度。 到達(dá)滅菌時間后,，關(guān)閉進(jìn)氣閥,，漸開排氣閥，表壓降至零后稍開柜門,，10min后打開柜門出料,。 滅菌時間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時算起 滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開柜門，防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故
6,、 水浴式滅菌器的優(yōu)點
依靠循環(huán)水（去離子水）間接降溫,，減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象 避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染
7,、 根據(jù)滅菌工藝過程,，隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分
預(yù)熱部分 高溫滅菌部分（300℃-350℃）冷卻部分 8、 對比兩種隧道式干熱滅菌的特點
熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī)：受熱均勻 滅菌效果好,；但過濾器必須耐高溫,，價格高 輻射式干熱滅菌機(jī)：高溫滅菌區(qū)沒有熱風(fēng)循環(huán)，隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,，滅菌效果稍差,；但不需設(shè)置耐高溫的過濾器，成本低,。
1,、 按設(shè)備性質(zhì)分，制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法：濕法制粒 干法制粒 沸騰干燥制粒法 2,、 常用的濕法制顆粒設(shè)備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī) 快速混合機(jī)