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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持著較快的增長,，尤其是隨著醫(yī)療改革進程的加快和醫(yī)保投入的增長以及國民醫(yī)療健康意識的提高，規(guī)模不斷擴大,，經(jīng)濟運行質(zhì)量與效益不斷提高,。《中國制藥設(shè)備行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》2011年全國醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達到14437.99億元;實現(xiàn)銷售收入為14522.05億元,，同比增長29.37%,。
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我國制藥設(shè)備行業(yè)也保持了較快的增長,。數(shù)據(jù)顯示,，我國制藥設(shè)備行業(yè)銷售收入逐年增長，2011年達到了76.61億元,，同比增長9.79%,。
首先是在醫(yī)藥安全方面，《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要新版GMP,，并嚴格執(zhí)行GMP,，顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平,。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證，帶動我國藥品質(zhì)量管理與接軌;2011年12月,，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,，提高藥品進口門檻。
歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的D出口市場,，據(jù)分析,，從數(shù)據(jù)來看，2011年1-11月,，我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,，同比增長18%，占市場的25%,。雖然在我國施的GMP標準涵蓋了歐盟,、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬件方面參照歐盟標準,，軟件方面參考美國FDA標準,，其嚴格程度在中國制藥*是的，但是,，在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),，因此,，新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。