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7.3.輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應(yīng)定期清洗,、消毒滅菌,,驗證合格后方可投入使用,。
8.壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理,。
圖名圖書
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基本信息
作者:凌沛學(xué)主編
《制藥設(shè)備》《制藥設(shè)備》
出 版 社:中國輕工業(yè)出版社
出版時間:2007-3-1
內(nèi)容簡介
制藥設(shè)備是一門涉及藥學(xué),尤其是制藥工藝學(xué)以及生物技術(shù),、化學(xué),、金屬材料學(xué)、機械原理,、電工學(xué),、制冷技術(shù),、暖通技術(shù)、液壓與氣動技術(shù),、計算機等的綜合性應(yīng)用學(xué)科,。隨著科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,制藥設(shè)備在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用,,對提升藥物產(chǎn)品技術(shù)含量,,推動生產(chǎn)過程自動化和產(chǎn)品質(zhì)量標準化的進程產(chǎn)生了積極的作用。
本書分三部分(共六章),,*部分(*章)介紹制藥設(shè)備的基本知識以及GMP與制藥設(shè)備的一些相關(guān)內(nèi)容,;第二部分(第二章至第五章)主要介紹滅菌和過濾設(shè)備,、公用設(shè)備,、原料藥生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備的原理,;第三部分(第六章)結(jié)合GMP認證的需要,,介紹公用系統(tǒng)與生產(chǎn)設(shè)備的驗證。本書編寫的內(nèi)容力求實用,、簡練,、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術(shù)專業(yè)的教材外,,還可作為藥學(xué)類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學(xué)參考書,,且對制藥廠和制藥設(shè)備廠的工程技術(shù)和設(shè)備管理人員也有參考價值。