目錄:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司>>密封測試儀>>微生物入密封侵試驗儀>> LT-PNP微生物挑戰(zhàn)法密封完整性測試儀
產地類別 | 國產 | 價格區(qū)間 | 10萬-50萬 |
---|---|---|---|
應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,印刷包裝,紡織皮革,制藥 |
微生物挑戰(zhàn)法密封完整性測試儀
產品簡介
正負壓密封試驗儀適用于食品,、制藥、醫(yī)療器械,、日化,、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗。該設備可進行正壓測試和負壓測試,。通過試驗可以有效地比較和評價各種試樣的密封工藝及密封性能,,為確定相關的技術指標提供科學依據(jù)。也可進行經跌落,、耐壓試驗后的試件的密封性能測試,。亦專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟,、硬金屬,、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度,、蠕變,、熱封質量、以及整袋脹破壓力,、密封泄漏性能的量化測定,,微生物入侵試驗及各種塑料防盜瓶蓋密封性能,、醫(yī)用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定,,各種軟管整體密封性能、耐壓強度,、帽體連接強度,、脫扣強度、熱封邊封口強度,、扎接強度等指標的量化測定,;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,,瓶蓋扭力密封指標,、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度,、以及整個瓶體密封性,、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析,。相比傳統(tǒng)設計真正實現(xiàn)了智能化測試:多組試驗參數(shù)預置可大幅提高檢測效率,。
產品特征
7寸彩色觸摸屏,實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線
正壓和負壓一體式設計原理,,可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇
配備高速高精度采樣芯片,,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度
采用日本SMC氣動元件,性能穩(wěn)定可靠
大量程測試范圍,,滿足用戶更多試驗要求
高精度自動恒壓,,整個實驗過程穩(wěn)定、準確
自動反吹卸載,,減少人為干預
正壓,、負壓、保壓時間,,以及試驗順序和循環(huán)次數(shù)皆可預置,,一鍵完成試驗
試驗腔設計,既可保證樣品浸入溶液,,又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液
氣路一體集成式設計,,壓力保持效果好,并且有效延長設備使用壽命
用戶分級權限設置,,滿足 GMP 要求,、測試記錄審計、追蹤功能(可選)
試驗曲線實時顯示,,便于快速查看測試結果,,支持歷史數(shù)據(jù)快速查看
設備配備標準通訊接口,,可連接計算機,通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線
測試原理
微生物侵入密封性試驗,,又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗,,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,,然后進行壓塞軋蓋后,,目檢合格,經已驗證的滅菌柜滅菌后,,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,,使樣品容器內的培養(yǎng)基充分接觸封口內表面,樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中,,浸泡一定時間后取出,,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性,。同時,,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力,。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,,LT-PNP 正負壓密封試驗儀(微生物入侵試驗儀)均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。
技術參數(shù)
正壓測試范圍 0 ~100 KPa; 0 ~14psi(標配,,其它量程可選)
充氣頭Φ6 mm (標配)Φ4 mm,、Φ1.6 mm 、Φ10(選購)
真空度0~-90 Kpa
響應速度<5 ms
分辨率0.01 Kpa
傳感器精度 ≤0.5級
內置模式單點模式
顯示屏7吋觸摸屏
正壓氣源壓力 0.4 MPa ~0.9 MPa(氣源用戶自備)
接口尺寸Φ6
保壓時間0-999999 s
真空室定制
設備尺寸420LX 300BX 165Hmm
氣源壓縮空氣(用戶自備)
打印機(選配)針式
重量15Kg
執(zhí)行標準
YBB00052005-2015,、GB/T 15171,、GB/T27728-2011、GB 7544-2009,、ASTM D3078 ,,YBB00122002-2015、ISO 11607-1,、ISO 11607-2,、GB/T 17876-2010、GB/T 10440,、GB 18454,、GB 19741、GB 17447,、ASTM F1140,、ASTM F2054、GB/T 17876,、GB/T 10004,、BB/T 0025,、QB/T 1871、YBB 00252005,、YBB00162002-2015
《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術指南(試行)》
微生物挑戰(zhàn)法密封完整性測試儀