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微生物侵入密封性試驗儀

產(chǎn)品簡介

正負(fù)壓密封試驗儀適用于食品,、制藥,、醫(yī)療器械、日化,、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗,。該設(shè)備可進(jìn)行正壓測試和負(fù)壓測試。通過試驗可以有效地比較和評價各種試樣的密封工藝及密封性能,，為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù),。也可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試,。亦專業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟,、硬金屬,、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度,、蠕變,、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力,、密封泄漏性能的量化測定,，微生物入侵試驗及各種塑料防盜瓶蓋密封性能,、醫(yī)用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定,，各種軟管整體密封性能,、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度,、脫扣強(qiáng)度,、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定,；同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度,、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)，瓶蓋扭力密封指標(biāo),、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度,、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個瓶體密封性,、抗壓性,、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評估分析。相比傳統(tǒng)設(shè)計真正實現(xiàn)了智能化測試：多組試驗參數(shù)預(yù)置可大幅提高檢測效率,。

產(chǎn)品特征

7寸彩色觸摸屏,，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

正壓和負(fù)壓一體式設(shè)計原理，可實現(xiàn)色水法和微生物侵入密封性等試驗項目自由選擇

配備高速高精度采樣芯片,，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準(zhǔn)確度

采用日本SMC氣動元件,，性能穩(wěn)定可靠

大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求

高精度自動恒壓,，整個實驗過程穩(wěn)定,、準(zhǔn)確

自動反吹卸載，減少人為干預(yù)

正壓,、負(fù)壓,、保壓時間，以及試驗順序和循環(huán)次數(shù)皆可預(yù)置,，一鍵完成試驗

試驗腔設(shè)計,，既可保證樣品浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液

氣路一體集成式設(shè)計,，壓力保持效果好,，并且有效延長設(shè)備使用壽命

用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足 GMP 要求,、測試記錄審計,、追蹤功能（可選）

試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結(jié)果，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看

設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)通訊接口,，可連接計算機(jī),，通過專業(yè)軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線

測試原理

微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗,，通常與模擬灌裝同時進(jìn)行,。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,，目檢合格,，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出,，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,，需要做陽性對照試驗,，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,，LT-PNP 正負(fù)壓密封試驗儀（微生物入侵試驗儀）均可滿足相關(guān)的負(fù)壓真空和正壓過壓的試驗條件要求,。

技術(shù)參數(shù)

正壓測試范圍 0 ～100 KPa; 0 ～14psi（標(biāo)配，其它量程可選）

充氣頭Φ6 mm （標(biāo)配）Φ4 mm,、Φ1.6 mm ,、Φ10（選購）

真空度0~-90 Kpa

響應(yīng)速度＜5 ms

分辨率0.01 Kpa

傳感器精度 ≤0.5級

內(nèi)置模式單點(diǎn)模式

顯示屏7吋觸摸屏

正壓氣源壓力 0.4 MPa ～0.9 MPa（氣源用戶自備）

接口尺寸Φ6

保壓時間0-999999 s

真空室定制

設(shè)備尺寸420LX 300BX 165Hmm

氣源壓縮空氣（用戶自備）

打印機(jī)（選配）針式

重量15Kg

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBB00052005-2015、GB/T 15171,、GB/T27728-2011,、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,，YBB00122002-2015,、ISO 11607-1、ISO 11607-2,、GB/T 17876-2010,、GB/T 10440、GB 18454,、GB 19741,、GB 17447、ASTM F1140,、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004,、BB/T 0025,、QB/T 1871、YBB 00252005,、YBB00162002-2015

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

微生物侵入密封性試驗儀