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YY/T 1819-2022:醫(yī)療器械生物學評價新標準

閱讀:141      發(fā)布時間:2025-7-12
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本文件規(guī)定了正畸矯治器用膜片性能要求及實驗方法以及包裝,、標簽信息。

本文件適用于正畸矯治器用膜片,。

拉伸性能

檢測儀器推薦:ETT-A電子拉力試驗機

638326144620440422606.jpg

使用沖刀沖切制備圖2中所述試樣,并應使用適合的襯墊材料,以確保沖切的試樣邊緣整齊,。應通過定期打磨保持沖刀鋒利,并使用低倍數放大鏡檢查試樣邊緣,以確保無缺口。剔除割邊上有任何明顯

缺陷的試樣,。制備5個試樣,。

image.png

將試樣固定到力學試驗機上,以(1±0.2)mm/min的速度對試樣施加拉力直到試樣斷裂。記錄拉伸彈性模量,、屈服應力,、屈服拉伸應變,取平均值。

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