骨接合植入物中的金屬接骨螺釘是現(xiàn)代骨科手術(shù)中重要醫(yī)療器械,，主要用于骨折固定、骨塊復(fù)位和骨結(jié)構(gòu)重建等臨床治療,。隨著人口老齡化和交通事故的增加,，全球骨科植入物市場持續(xù)增長，而金屬接骨螺釘作為使用量最大的內(nèi)固定器材之一,，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全,。不合格的接骨螺釘可能導(dǎo)致固定失效、延遲愈合,、感染甚至二次手術(shù)等嚴(yán)重后果。
金屬接骨螺釘
因此，接骨螺釘力學(xué)性能測試,，確保植入物在人體復(fù)雜環(huán)境中的長期可靠性和安全性,。
根據(jù)YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺標(biāo)準(zhǔn)，金屬接骨螺釘機(jī)械性能檢測項(xiàng)目有最大扭矩,、斷裂扭矩角,、軸向拔出力、旋入扭矩,、旋出扭矩和自攻力等,，下面，普創(chuàng)小編根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),，簡單介紹一下相關(guān)內(nèi)容,。
一、 接骨螺釘機(jī)械性能測試項(xiàng)目
1.最大扭矩
該試驗(yàn)是用于防止接骨螺釘在旋入或旋出過程中發(fā)生斷裂的重要參數(shù),。
2.斷裂扭矩角
該試驗(yàn)是對(duì)承受扭矩的接骨螺釘延展性的量化,。具有較大斷裂扭轉(zhuǎn)角的接骨釘可以為外科醫(yī)生提供一個(gè)早期的觸覺預(yù)警,提示螺釘已達(dá)到其最大扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度。
3.軸向拔出力
如果接骨螺釘受到軸向拉伸力的作用,或者如果接骨螺釘被植入到質(zhì)量較差或骨質(zhì)疏松的骨骼中時(shí),軸向拔出力是一個(gè)重要參數(shù),。
4.旋入扭矩
旋入扭矩是用于避免螺釘在旋人過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很容易的旋入釘?shù)闹匾獏?shù),。旋人扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度。
5.旋出扭矩
旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù),。旋出扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強(qiáng)度,。
6.自攻力
自攻力是用于確保醫(yī)生很容易地旋入螺釘特別是旋入質(zhì)量較差或骨質(zhì)疏松的骨骼中的重要參數(shù)。
二,、 金屬接骨螺釘性能測試用什么檢測儀器
山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的接骨螺釘性能測試儀PBSC-RP30用于金屬接骨螺釘驅(qū)動(dòng)扭矩,、自攻性能、拔出力,、扭轉(zhuǎn)性能,、插入力的相關(guān)測試，是一款金屬接骨螺釘綜合性檢測儀器,，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu),、科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
接骨螺釘性能測試儀
三,、 試驗(yàn)方法
1,、 最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角
按照 YY/T0662規(guī)定的方法進(jìn)行,推薦采用固定角速度3r/min,以接骨螺釘旋人方向旋轉(zhuǎn)至接骨螺釘發(fā)生斷裂,記錄最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角。
2,、 軸向拔出力
按照 YY/T 1504 規(guī)定的方法進(jìn)行
3,、旋入扭矩和旋出扭矩
按照 YY/T 1506 規(guī)定的方法進(jìn)行。
4,、自攻性能
4,、自攻性能按照 YY/T 1505 規(guī)定的方法進(jìn)行,。
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