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        預(yù)灌封注射器作為一種先進(jìn)的給藥裝置,，是一種集藥物包裝容器與注射器功能于一體的新型包材。其組件包括半組裝的注射器,、活塞,、推桿及助推器（如有）,。

        隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，預(yù)灌封注射器性能測(cè)試已經(jīng)成為保障藥品安全和患者使用的重要環(huán)節(jié),。特別是在注射器的封閉系統(tǒng)中,，魯爾鎖定接口和剛性錐頭護(hù)帽的設(shè)計(jì)，直接影響到藥品的穩(wěn)定性和注射過程的可靠性,。

         一,、 預(yù)灌封魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)試的重要性

        根據(jù)藥典通則4044的規(guī)定，預(yù)灌封注射器的魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽在使用過程中需要承受一定的旋開扭矩 ,。

        對(duì)于帶有鎖定魯爾半剛性錐頭護(hù)帽的預(yù)灌封注射器,旋開扭矩是評(píng)價(jià)其使用質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo),。錐頭護(hù)帽旋開扭矩過大可能導(dǎo)致使用時(shí)難以開啟，過小則可能對(duì)密封性能產(chǎn)生不利影響,。

        二,、 預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)試用什么檢測(cè)儀器

        山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)扭矩儀PNY-20A用來檢測(cè)預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩力值大小，也稱為預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩儀,、預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)試儀,、預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭力測(cè)定儀等，本試驗(yàn)機(jī)測(cè)試時(shí),，轉(zhuǎn)速通常設(shè)置為20r/min（可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整）,，儀器的示值誤差應(yīng)控制在實(shí)際值的±1%以內(nèi)，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)試儀

        三,、 預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)定方法試驗(yàn)操作步驟

        1.   將供試樣品垂直插入試驗(yàn)裝置的注射器夾具中（見圖1）。用夾持器夾住與注射器連接的錐頭護(hù)帽,。

用于測(cè)定鎖定魯爾半剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩的試驗(yàn)裝置示例

        2.   將扭矩傳感器設(shè)置為“零",。應(yīng)注意勿施加顯著的預(yù)扭矩。將轉(zhuǎn)速設(shè)置為20rmin,。

        3.   開始試驗(yàn),，使錐頭護(hù)帽按照旋開方向旋轉(zhuǎn)90°(或視情況確定旋轉(zhuǎn)角度)。記錄施加扭矩的峰值,。

        4. 記錄最大扭矩峰值,，即錐頭護(hù)帽在注射器上開始旋轉(zhuǎn)時(shí)的扭矩。

        山東普創(chuàng)全自動(dòng)自動(dòng)扭力試驗(yàn)儀PNY-20A,，具有高精度扭矩傳感器,，測(cè)量精度0.5級(jí)、全自動(dòng)化等優(yōu)勢(shì),，成為測(cè)試魯爾鎖定注射器旋開扭矩重要的檢測(cè)儀器設(shè)備,。隨著2025年中國藥典的實(shí)施，山東普創(chuàng)將繼續(xù)推動(dòng)技術(shù)發(fā)展,，為預(yù)灌封注射器的質(zhì)量安全貢獻(xiàn)自己的力量,。