一次性使用無(wú)菌注射針也被稱為無(wú)菌針筒,，用于注射藥物和抽取藥液的醫(yī)療器械,，廣泛應(yīng)用于藥物注射、疫苗接種,、采血等操作,，它通常由不銹鋼、玻璃或塑料制成,，具有細(xì)長(zhǎng)的針頭和無(wú)菌的特性,，因此常用于醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室和研究領(lǐng)域,。
一次性使用無(wú)菌注射針
為了確保注射針的質(zhì)量和安全性,，山東普創(chuàng)根據(jù)GB 15811-2025 一次性使用無(wú)菌注射針標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了一套無(wú)菌注射針檢測(cè)儀器設(shè)備。
一,、 連接牢固度
針座與針管連接應(yīng)牢固,將注射針針管固定在專用儀器上,，以針座撥出方向,在表1規(guī)定的載荷下做無(wú)沖擊的拉拔試驗(yàn)，兩者不應(yīng)松動(dòng)或分離,。
表1 拉拔試驗(yàn)載荷力
檢測(cè)儀器推薦：注射針針座與針管連接牢固度測(cè)試儀ETT-A
注射針針座與針管連接牢固度測(cè)試儀
二,、 針座與護(hù)套配合
注射針針座與護(hù)套配合應(yīng)良好,，護(hù)套不應(yīng)自然脫落，將針固定在專用儀器上,，從護(hù)套拉出方向,，作無(wú)沖擊拉拔,兩者分離力應(yīng)不大于15N。
推薦檢測(cè)設(shè)備：注射針針座與護(hù)套拔出力試驗(yàn)儀ETT-A,也稱為注射針針座與針護(hù)套分離力測(cè)試儀
注射針針座與護(hù)套拔出力試驗(yàn)儀
三,、暢通性
在不大于100kPa水壓下,，針管流量應(yīng)不小于相同外徑和長(zhǎng)度及規(guī)定的最小內(nèi)徑的針管,在相同條件下流量的80%。
注射針針孔暢通性檢測(cè)儀推薦：醫(yī)療器械流量測(cè)試儀
四,、 穿刺力和阻力
最大穿刺力——以規(guī)定的速度將針插入牢固固定的基板所產(chǎn)生的最大力,。這個(gè)力對(duì)應(yīng)于力分布曲線中的最大力值。
阻力——從力分布的代表性部分獲得的平均“摩擦"力,。平均阻力應(yīng)以高達(dá) 80％的穿刺深度來(lái)計(jì)算,，這樣計(jì)算的平均力代表了該特定測(cè)試樣品的阻力。
注射針穿刺力檢測(cè)儀器推薦：穿刺力測(cè)試儀PMT-C
注射針穿刺力檢測(cè)儀
五,、 魯爾接頭
魯爾接頭的合規(guī)性也是穿刺針能否與注射器精準(zhǔn)配合,，魯爾連接件應(yīng)符合YY/T0916.7的要求，性能測(cè)試項(xiàng)目有流體泄漏,、負(fù)壓空氣泄漏,、應(yīng)力開裂、抗軸向負(fù)載分離,、抗旋開扭矩分離,、抗過(guò)載（滑絲）等
檢測(cè)儀器：魯爾接頭綜合性能測(cè)試儀LCCT-01A
六、 穿刺落屑試驗(yàn)
用注射針穿刺注射瓶塞,，收集穿刺過(guò)程中產(chǎn)生的碎片并計(jì)數(shù),。
檢測(cè)設(shè)備：穿刺力測(cè)試儀PMT-C+穿刺落屑夾具
七、 剛性韌性
依據(jù)GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管標(biāo)準(zhǔn),。對(duì)剛性韌性的試驗(yàn)方法及滿足的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。
檢測(cè)儀器：注射針針管剛性測(cè)試儀PMT-100N和注射針針管韌性測(cè)試儀PMT-100N
注射針剛性(韌性)測(cè)試儀
山東普創(chuàng)致力于無(wú)菌注射針檢測(cè)儀器研發(fā)和生產(chǎn),，生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富,，售后服務(wù)良好，為您量身打造一次性無(wú)菌注射針質(zhì)量解決方案,！
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
會(huì)員.png)
10
立即詢價(jià)
您提交后,，專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)