微泄漏無損密封測試儀采用真空無損測試方案,，可適用于各種空的/預(yù)充式注射器，水針及粉針瓶（玻璃/塑料）,、灌裝壓蓋瓶,、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正,、負(fù)壓的微泄漏測試,。
參考標(biāo)準(zhǔn)：
《ASTM F2338 包裝泄露的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法—真空衰減法》
《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》 11.1密封完整性測試
《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》
檢測儀器：MLT-V100微泄漏無損密封測試儀
測試原理：
微泄漏無損密封測試儀內(nèi)置有標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)容器和高精度的差壓傳感器，設(shè)備通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對(duì),，來判定測試腔是否存在氣體泄漏,。
基準(zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后,，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化,，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量,。
相較于傳統(tǒng)的密封性檢測方法,，微泄漏無損密封性測試儀具有以下顯著優(yōu)勢：
無損檢測：不會(huì)對(duì)被測物體造成任何損傷，保證了產(chǎn)品的完整性和安全性,。
高精度測量：能夠準(zhǔn)確捕捉微小泄漏信號(hào),，確保檢測結(jié)果的可靠性。
高效快速：自動(dòng)化程度高,，能夠快速完成大量樣品的檢測,，提高生產(chǎn)效率。
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