本標準規(guī)定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的- -次性使用無菌注射針(以下簡稱注射針)的要求,。
本標準規(guī)定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對人體皮內(nèi),、皮下,、肌肉.靜脈等注射藥液用。
本標準不適用于一次性使用牙科注射針,。
非滅菌狀態(tài)供- -次性使用無菌注射器配套的-次性使用注射針可參照本標準,。
連接牢固度測試要求:
針座與針管連接應牢固,將注射針針管固定在專用儀器上,以針座撥出方向,在表1規(guī)定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗,兩者不得松動或分離.
檢測儀器推薦:PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測試儀
測試夾具:
測試方法:
用于試樣的拔出,、脫離性能測定,。將上下夾具分別安裝在傳感器和試驗機底板上。
將符合試驗要求的試樣固定到測試支架上,,固定試樣需要測試的兩部分,,上夾具按照規(guī)定的速度開始帶動脫離部位向上移動,
對試樣施加拉力,,同時傳感器測量實時的力值,。
當試樣達到試驗結束要求時,停止試驗,,試驗機將自動生成所需數(shù)據(jù),。
可根據(jù)需求打印數(shù)據(jù)。
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