YY0315-2016鈦及鈦合金牙種植體試驗(yàn),最壞情況下,牙種植體與種植體基臺(tái)的最大扭矩應(yīng)符合:a)外連接≥50 Ncm ;施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形、斷裂現(xiàn)象,。松開(kāi)的最大扭矩應(yīng)為最大緊固扭矩的75%以上,。
將牙種植體固定在扭矩測(cè)定儀上，扭矩測(cè)定儀的測(cè)量精度至少為0.01 Nm,。按照生產(chǎn)廠的說(shuō)明書(shū)裝配組裝種植體基臺(tái),用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺(tái),直至扭矩測(cè)定儀達(dá)到生產(chǎn)廠技術(shù)文件中規(guī)定值的120%,保持載荷5 s ,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形和斷裂現(xiàn)象,。
用扳手沿反方向松開(kāi)中央螺釘或種植體基臺(tái)﹐讀取扭矩測(cè)定儀上松開(kāi)過(guò)程的最大扭矩。同一型號(hào)測(cè)量3個(gè)牙種植體,3個(gè)測(cè)量結(jié)果施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形,、斷裂現(xiàn)象,。松開(kāi)的最大扭矩應(yīng)為最大緊固扭矩的75%以上。
檢測(cè)設(shè)備：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀是針對(duì)醫(yī)用骨科接骨螺釘性能測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款多功能集成高精度測(cè)試儀器,，可進(jìn)行 接骨螺釘驅(qū)動(dòng)扭矩,、自攻性能、拔出力,、扭轉(zhuǎn)性能,、插入力的相關(guān)測(cè)試。接骨螺釘性能測(cè)試儀可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢 測(cè)機(jī)構(gòu),、科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位,。
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法】
YY/T 1505 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法】
YY/T 1506 【金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法】
YY 0315-2016 【鈦及鈦合金牙種植體】
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