一,、試驗項目及方法
本方法適用于預灌封注射器組合件(帶注射針),。組合件由玻璃針管,、橡膠活塞,、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成,。
[針與針座的連接力]取本品適量,，將注射器固定在試驗機上，以100mm/min+5mm/min速度,，在不得小于22N的拉力下,，進行注射針的拉拔試驗。不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離,。
[針頭護帽的拔出力I取本品適量,，將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內,，試驗速度為100mm/min±5mm/min,。針頭護帽的拔出力應在4.0~45.0N之間。
[活塞與推桿的配合性] ( 僅適用于帶螺紋的活塞)取本品適量,，將推桿和活塞相連接，把活塞插入經硅油潤滑過并裝滿一半水的預灌封注射器內,，排除空氣,，在注射器上插上針頭護帽，緩慢向后撤出約3mm的距離,。推桿應保持穩(wěn)定,，不應與活塞分離。
[活塞潤滑性]取本品適量,，將活塞插入硅油潤滑的注射器針管中,，用推桿將活塞推入整個注射器針管中。推桿活塞應平滑的移動,，不應有突然的停頓,。
[活塞滑動性能]取本 品適量,，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min±5mm/min的速度推動推桿,?；钊瑒拥膯⑹剂突钊掷m(xù)滑動的持續(xù)力應符合表1的規(guī)定。
表1滑動性能
規(guī)格(標示容量,，ml) | 啟始力 (Fmax,，N) | 持續(xù)力(Fmax，N) |
V＜2 | 10 | 5 |
2≤V≤20 | 25 | 10 |
二,、試驗設備
PMT-05醫(yī)藥包裝物理性能測試儀
PMT-05 醫(yī)藥包裝物理性能測試儀是針對醫(yī)用材料物理性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器,，可進行器身密合性檢測(預灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開 啟力,、安瓿瓶折斷力,、膠塞穿刺力、注射針剛性,、針座結合牢度,、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試,。本儀器應用于注射劑瓶和輸液 瓶鋁蓋,、丁基膠塞、鋁塑組合蓋,、聚丙烯組合蓋,、薄膜、復合膜,、藥用鋁箔,、 PVC硬片、預灌封注射器,、一次性注射器等藥品包裝材料,，進行接橋鏈接力、穿刺力,、滑動性,、開啟力、拉伸強度,、熱合強度,、人體內導管導絲摩擦力等試驗。
醫(yī)藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌gao精du傳感器,，測試結果jing確穩(wěn)定,，無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式，配合不同試驗夾 具可滿足不同實驗要求,，夾具更換方便kuai捷,。guang泛應用于藥檢機構、藥包材生產企業(yè),、制藥企業(yè),、醫(yī)療器械生產企業(yè)等單位。
設備特征：
● jin口微型計算機控制技術,，開放式結構,，you好人機界面操作，使用簡單方便
● | 多種操作模式任意選擇,，增加定力值,、定位移模式，操作更簡dan方便 |
● | jing密絲桿傳動,，you質不銹鋼導軌及合理布局,，que保儀器運行平穩(wěn) |
● | 采用進口gao精du測力傳感器，測量jing度為0.5級 |
● | 采用jing密微分電機驅動,，傳動更平穩(wěn),，噪音***，定位更zhun確,，測試結果重復性更hao |
● | 液晶中文顯示,，全自動測量，具有測試數據統(tǒng)計處理功能 |
● | gao速微型打印機輸出,，打印快速,，噪音低，不需更換色帶,，更換紙卷方便 |
● | 內置zhuan用校準程序,，便于計量、校準部門(第三方)對儀器進行校準 |
● | gao清彩色大屏幕顯示曲線,、文字,，視覺更qing晰 |
● | 可配備電腦軟件，雙向操作 |
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