安瓿瓶是注射劑的常用的包裝容器,,在藥品包裝應(yīng)用非常廣泛。但由于玻璃安瓿瓶易碎和存在產(chǎn)生玻璃碎屑的風險,。隨著市場的發(fā)展,,塑料安瓿瓶被廣泛引應(yīng)用,由于其工藝簡單,、成本低廉,、不容易碎的等優(yōu)點也開始被市場廣泛接受。
塑料安瓿由于瓶口是擰開的,,所以相對于玻璃安瓿瓶增加了扭矩測試要求,,需要測試安瓿瓶的開啟力/擰開力。如果開啟力太小的話,,藥品的流通運輸環(huán)節(jié)容易造成泄露,;如果開啟力太大的話,會導致藥品使用時擰不開的情況,。
檢測儀器
PNY-20扭矩試驗儀
檢測方法:
(1)首先是試樣的夾持,。夾緊試樣時,除了依靠四根夾持柱本根的定位功能外,,必要時可以人為微調(diào)一下,,保持試樣豎直;塑料瓶,,夾持過程中注意觀察,,既要夾緊試樣,同時要避免因為夾持力過大,,造成試樣變形后歪斜,。
(2)對于手動旋緊、開啟的檢測儀器使用,。保持手法正確,,緩慢開啟,,避免峰值力過沖,如用力過快會造成測試結(jié)果大于實際用力,,或顯示已經(jīng)達到定點值,,實際用力卻小于定點值;用力方向盡量在一個水平面,,如傾斜會造成測試顯示結(jié)果小于實際用力,。
(3)對于自動旋緊、開啟的檢測儀器使用,。夾持瓶蓋部位的夾具,,應(yīng)松緊適度,,夾持過松會打滑空轉(zhuǎn),,夾持過緊會加大瓶蓋與瓶口的摩擦,使測量值變大,;做旋緊測試時,,在旋緊過程中,瓶蓋會下降,,夾緊瓶蓋的夾具也會下降,,所以,開始試驗時瓶蓋的夾緊裝置不能放至Z低,,應(yīng)預留足夠的下降余量,。
(4)塑料安瓿瓶的測量。手動時應(yīng)注意下壓力量穩(wěn)定,。
(5)數(shù)據(jù)自動統(tǒng)計,,后期可以根據(jù)需求,打印,。
如有條件,,盡量采用全自動測試儀,氣缸下壓,,數(shù)值更準確,。
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