1. 跌落試驗儀
【抗跌落】 取上述樣品數個,,于-25℃±2℃條件下,,放置 24 小時,然后在 50℃±2℃條件下,,
繼續(xù)放置 24 小時,再在 23℃±2℃下,,按表 1 的跌落高度,,分別跌落至水平硬質剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏,。
2.醫(yī)藥包裝物理性能測試儀
【穿刺力】取本品數個,,用符合圖 1 和圖 2 的穿刺器,在 200mm/min±50mm/min 的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,,塑料穿刺器穿刺力不得過 100N,,金屬穿刺器穿刺力不得過 80N
【穿刺部位不滲透性】取裝液本品數個,先用符合圖 1 和圖 2 的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,,然后將容器與穿刺器置于兩個平行平板之間,,加壓至內壓為 20kPa,維持 15 秒,,穿刺部位不得有液體泄漏,;壓力試驗完成后,從穿刺部位以 200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器,,塑料穿刺器分離力不得低于 5.0N,,金屬穿刺器分離力不得低于 1.0N。拔出穿刺器后,,再將容器置于兩個平行平板之間,,施加 20kPa 內壓,維持 15 秒,,穿刺部位不得有液體泄漏,。
3.水蒸氣透過率測試儀
【水蒸氣透過量】取裝液本品數個,照水蒸氣透過量測定法(YBB60302012)第三法(3)實驗條件 B 測定,,每個輸液瓶減少的重量均不得過 0.2%
立即詢價
您提交后,,專屬客服將第一時間為您服務