醫(yī)藥包裝檢測機(jī)構(gòu)對藥品包裝檢測,,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法,。那么,你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎,?藥品行業(yè)包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝,、袋包裝,、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝,、軟質(zhì)瓶包裝等等,。
匯總我國及國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標(biāo)主要有:阻隔性能,、機(jī)械性能,、滑爽性、厚度,、溶劑殘留,、密封性能、瓶蓋扭力,、頂空氣體分析,、印刷質(zhì)量等。藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等,。
1,、阻隔性能
阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用,。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣,、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,,也是分析貨架期的重要參考,,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題,。
2,、物理機(jī)械性能
物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸,、貨架期,、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長率,、熱合強(qiáng)度,、剝離強(qiáng)度、熱收縮性,、穿刺力,、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性,、注藥點(diǎn)密封性,、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力,、耐沖擊力,、耐撕裂性能、抗揉搓性能等,。
3,、厚度的測試
藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,,會影響到阻隔性,、拉伸強(qiáng)度等性能;對材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段,。
4,、摩擦系數(shù)測試
摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。
5,、溶劑殘留檢測
藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷,、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,,如甲苯異丙醇等,。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,,因此必須對溶劑殘留量進(jìn)行檢測,。
6、藥品包裝密封性能檢測
密封性能是指包裝袋密封的可靠性,,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏,、污染,、變質(zhì)等問題。
7,、瓶蓋扭矩檢測
瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一,。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,,是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一,。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及最終消費(fèi)都有很大的影響。
8,、 頂空氣體分析
藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,,對包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過對該項(xiàng)目的檢測可以對包裝袋,、瓶,、罐等中空包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量,、混合比例做出評價,,從而指導(dǎo)生產(chǎn),、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量,。
9、印刷質(zhì)量檢測
對包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段,,產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對產(chǎn)品的信賴,。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,就需要對印刷質(zhì)量進(jìn)行控制,。
藥品的質(zhì)量安全直接影響國民健康,,而包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,。為確保用藥安全,,我國陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一,;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,,而藥品包裝的安全也同樣重要,。隨之,對于藥品包裝檢測也愈加的被各個企業(yè)重視起來了,。
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