據(jù)了解,,為確保藥包材的質(zhì)量安全,當(dāng)前初稿編制已完成的2020版藥典對藥包材便提出新的標(biāo)準(zhǔn)要求,。如根據(jù)2020版藥典,,藥用玻璃材料的化學(xué)成分應(yīng)滿足產(chǎn)品性能的要求,生產(chǎn)中應(yīng)嚴格控制原料的化學(xué)成分及配方,、配合料的均勻度及熔化質(zhì)量,,保證玻璃成分的準(zhǔn)確、穩(wěn)定及均勻,;藥用玻璃容器應(yīng)具有較好的穩(wěn)定性和足夠的機械強度,,適應(yīng)洗瓶、烘干,、裝藥、封口,、高溫滅菌以及冷凍干燥工藝要求,,避免在生產(chǎn)、運輸和貯存過程中造成破損等等,。
為提高藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,,如今我國正在不斷完善相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)體系,且相關(guān)部門也不斷落實好藥包材的日常監(jiān)管工作,。如2018年佛山市制定了藥包材的抽檢工作,,臨沂市2018年共完成藥包材抽檢198批,而2019年3月下旬開始,,邯鄲市也組織開展了藥包材質(zhì)量抽檢,,并完成6個品種、15批藥包材產(chǎn)品抽樣工作,。
藥包材對于醫(yī)藥質(zhì)量來說具有重要的意義,,鑒于此,我國正在不斷完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),,并加強藥包材的日常監(jiān)管工作,,從而有效保證藥包材的生產(chǎn)使用安全,。
隨著國家對藥包材質(zhì)量的越來越重視,藥包材檢測儀器技術(shù)也得與時俱進,,這樣才能使得各種標(biāo)準(zhǔn)均在合理的范圍內(nèi),。如根據(jù)2020版藥典,藥用玻璃容器(包含玻璃管)的規(guī)格尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,,以滿足產(chǎn)品的加工性能,、使用性能、組合配合性能以及藥品灌裝工藝的要求,,在使用中應(yīng)關(guān)注與封口配件之間的配合,,保證產(chǎn)品的密封性,對此,,相關(guān)的檢測儀器技術(shù)*,,精確度高,才能更好的保證檢測的結(jié)果,,從而為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供更好的依據(jù),。

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