藥品包裝材料的密封性是關(guān)系到藥品質(zhì)量的一項重要物理性監(jiān)測指標(biāo),。藥品包裝過程中容不得半點馬虎,，為更好的保證藥品包裝安全，藥品包裝企業(yè)除了在包裝設(shè)計上要別出心裁,，在生產(chǎn)過程中也要嚴(yán)格把關(guān),，其中藥品包裝檢測便是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，為了更好保障藥品質(zhì)量,，藥品包裝企業(yè)檢測藥品包裝的密封性成為必要,。
所謂密封性，是指包裝袋避免其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特征,。在藥品包裝袋的生產(chǎn)過程中,，因為生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多，可能會產(chǎn)生熱封合的漏封,、壓穿或材料本身的裂痕,、微孔，而造成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點,。
所以如果密封性能不達(dá)標(biāo),，外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮,、失效甚至是變質(zhì)等,，危害患者的身體健康,。因此，藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試,。
醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類：
1,、密閉容器：西林瓶,、安瓿瓶、注射器,、口服液,、無菌袋、輸液袋/瓶,、水針劑,、粉針劑、BFS瓶,、API瓶,、BPC瓶、FFS瓶等密閉容器,。
2,、泡罩包裝：粉末、片劑,、膠囊,、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。
3,、小頂空包裝：沖劑包裝,、小劑量藥粉等頂空極小的包裝
藥品真空包裝整體的密封性能及內(nèi)部氣體殘留量直接影響著藥品的質(zhì)量，是相關(guān)企業(yè)必須關(guān)注和控制的指標(biāo),。那么如何檢測藥品包裝的密封性呢,？藥廠所用到的包裝材料有復(fù)合軟袋、口服固體藥瓶,、口服液瓶,、鋁塑泡罩包裝、鋁制軟管等多種包裝形式,。隨著藥包材管理越來越規(guī)范化,，心邀生物作為藥品包裝檢測的平臺，擁有藥品包裝密封性檢測儀器可以檢測藥品包裝的密封性,。
心邀使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設(shè)備,，保障藥品包裝材料的密封性符合國家相關(guān)藥包材試驗標(biāo)準(zhǔn)，如：GB/T 15171、ASTM D3078,、GB/T 27728,、YBBOOl12002-2015、YBB00262002-2015等標(biāo)準(zhǔn),。
采用真空衰減法,、高壓放電法 、激光法 ,、質(zhì)量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗證,。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,，有無大的漏孔等,。
通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空,，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能,。普創(chuàng)科技專注醫(yī)藥行業(yè)數(shù)年,，深入了解和研究百項直接接觸藥品的包裝材料和容器的國家標(biāo)準(zhǔn)，擁有藥品包裝氣密性檢測儀能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,，協(xié)助藥廠完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng),。總結(jié)：藥品包裝材料密封性是藥廠自檢部門對藥包材檢測的一項重要指標(biāo),，藥廠質(zhì)檢用密封測試儀必須滿足國家標(biāo)準(zhǔn)，得出準(zhǔn)確的試驗結(jié)果,，并能夠為藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量提供給有指導(dǎo)性的依據(jù),。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司的藥物包裝密封性檢測結(jié)果滿足多項國家標(biāo)準(zhǔn)及國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)，是專業(yè)檢測藥包材密封性,，且適用于多種藥包材密封性的檢測,。受到多家藥廠的青睞，幫助諸多藥廠完善質(zhì)量控制體系,。
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