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 醫(yī)療器械包裝基本的要求是無菌,，可以很好的阻隔微生物和物理防護,，國家標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀

    山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司執(zhí)行YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀LSST-02(通用名稱為粗大泄露測試儀),，該儀器采用正壓測試原理,，測量范圍有0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配),、  0-10kpa,；0-1.45psi（標(biāo)配）和   0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)三個類型,，也稱為醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法粗大泄漏氣泡法密封儀,、。

    包裝粗大泄露檢測分為非透氣性包裝,、透氣性包裝程序,，以非透氣性為例，介紹醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法,；

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

    1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔,。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中,。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器,，并使空氣泄露為小。如果必要,，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位,。

    2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm,。向包裝內(nèi)施加空氣,。

    3. 必要時，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的小試驗壓力,。必要時，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓,。

    4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道,、針孔、破裂,、撕裂等）區(qū)域的氣泡流,，檢驗時間依據(jù)包裝大小而定。

    5. 從水中取出包裝,，標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域,。

    山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀雙傳感器設(shè)計，兼顧大小量程的測試,，擴大了測試范圍,；支持破裂、蠕變,、蠕變到破裂,、保壓、粗大泄露等多種測試模式等優(yōu)勢,，受到了廣大朋友*.