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藥品檢測的藥品外觀檢測要點
閱讀:1506發(fā)布時間:2017-3-28
一,、箱面
1,、表面平整情況;
2,、表面光澤亮暗程度如何,;
3、是否有涂膜,、涂膠或壓膜
二,、印刷
1、內(nèi)容:注意藥品名稱,、規(guī)格,、產(chǎn)品批號,、批準文號、注冊商標,、有效期,、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名,、產(chǎn)地,、日期、調(diào)出單位,、并附有合格標志,;
2、顏色:深淺,、濃淡,、均勻程度;
3,、印刷工藝及油墨:字面應(yīng)光滑無裂紋,、字體邊緣應(yīng)無毛邊、應(yīng)不易掉色,、粉化,。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何,、是否使用燙金等特殊工藝,;
4、特殊標志:儲運圖示標志,、特殊藥品圖示標志,、條形碼等的圖形、數(shù)字,、顏色;
5,、字體字型及圖形:屬何各字體,、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理,、商標圖形及字形等圖形印刷狀況
三,、產(chǎn)品批號及效期
1、印刷字體類型,、大?。?/div>
2,、字體邊緣清晰程度,;
3,、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī);
4,、產(chǎn)品批號表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期,。有效期標示方法應(yīng)正確。
四,、材質(zhì)
1,、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等,;
2,、厚度、重量,、及硬度,;
3、纖維粗細程度
五,、箱體規(guī)格
幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標示值或有關(guān)標準
六,、箱體組裝形式
系釘制、插裝還是粘貼,。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征
七,、貼件
運輸貼件、抽樣貼件,、合格標志貼件等
藥品外觀質(zhì)量檢查制度
(1)標簽內(nèi)容清晰可辨,,批文、批號,、生產(chǎn)廠家等齊全,。
(2)注射劑:溶液澄明,無異物,,無結(jié)晶,,顏色正常,瓶身無破損,,無疵點,;小針劑無漏氣,大輸液不松蓋,。
(3)片劑:無破碎,、松散、變色,、發(fā)霉,、粘瓶、斑點,。糖衣片還應(yīng)無退色,、龜裂,、溶化、膨脹等現(xiàn)象,。
(4)溶液劑:應(yīng)無變色,、沉結(jié)、沉淀,、分層,、發(fā)霉、發(fā)酵,、酸敗,、異臭等現(xiàn)象。
(5)散劑,、沖劑:應(yīng)無變色,、風(fēng)化、結(jié)塊,、異臭,、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象,。
(6)霜劑,、軟膏劑:色澤無變化,無霉變,、結(jié)塊,、溶化、分層,、油脂酸敗,、異臭等現(xiàn)象。
(7)其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì),,作相應(yīng)的外觀檢查,。
(8)外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時,應(yīng)暫停使用,,必要時送藥檢部門檢定,,待核實確認合格后,方可使用,。
廣東達元綠洲食品安全科技股份有限公司主營產(chǎn)品:水質(zhì)糞大腸菌群快速檢驗紙片-農(nóng)殘速測試劑盒
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