微生物限度檢測儀的應(yīng)用范圍：

在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會(huì)用到微生物限度檢查法,。內(nèi)容包括細(xì)菌數(shù),、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查,。

微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 下的局部潔凈度100 的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染,。單向流空氣區(qū)域,、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證,。

供試品檢查時(shí),，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,，應(yīng)證明其有效性及對微生物無毒性,。

除另有規(guī)定外，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃,；霉菌,、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。檢驗(yàn)結(jié)果以1g,、1ml,、10g、10ml,、10c㎡ 為單位報(bào)告,，特殊品種可以小包裝單位報(bào)告,。

檢驗(yàn)量即次試驗(yàn)所用的供試品量（g、ml 或c㎡）,。

除另有規(guī)定外,，般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡,；貴重藥品,、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗(yàn)）,。檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)從2 個(gè)以上小包裝單位中抽取供試品,，大蜜丸還不得少于4丸,，膜劑還不得少于4 片。

非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查詳細(xì)介紹：

微生物限度過濾系統(tǒng)又叫微生物限度檢測裝置,、微生物限度薄膜過濾器,。般由1臺抽濾泵連接1臺由金屬制作的過濾支架，支架上可以插入多個(gè)抽濾漏斗,，支架和抽濾泵中間連接1個(gè)真空廢液抽吸瓶，整套系統(tǒng)形成真空后,，大氣壓推動(dòng)濾液通過濾膜,。

對于諸如懸浮固形物檢測、微生物檢查的用戶來說,，由于每天或次需要檢測的樣品數(shù)量非常多,，次過濾多組樣品顯著提升工作效率。

非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查型號：JOYNW-300B

步驟 ：

　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整,，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,，選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因,？

　　是為確保每次檢測對可能存在的微生物都是有效的,。

　　3.對同個(gè)品種，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)的檢測方法,？

　　藥典進(jìn)行過這樣的嘗試,，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查,。之所以沒有大量收載,，主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復(fù)核。將微生物檢驗(yàn)的統(tǒng)方法收載在品種的各論項(xiàng)下,，始終是努力的方向,。

　　4.控制菌檢查方法驗(yàn)證時(shí)，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理？

　　在確保所使用的各種方法都沒有錯(cuò)誤的情況下,，如果仍無法使試驗(yàn)菌生長,，則應(yīng)該采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用,。

　　5.如果個(gè)產(chǎn)品有兩個(gè)規(guī)格,，是否可以取其中之做陽性對照？

　　每個(gè)規(guī)格均需進(jìn)行陽性對照,。

　　6.在細(xì)菌,、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)中，適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時(shí),，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時(shí),，供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天,，那方法驗(yàn)證中應(yīng)參照哪個(gè)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng),？

　　應(yīng)按照供試品檢驗(yàn)時(shí)的條件，即細(xì)菌3天,，霉菌和酵母菌5天,。

                                                                                                                                                  產(chǎn)品細(xì)節(jié)圖：

參數(shù)表：

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm,；

2,、有效過濾直徑：40mm；

3,、過濾頭數(shù)量：1-3個(gè),；

4、檢測方法：薄膜過濾法,；

5,、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無需抽氣瓶,；

6,、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7,、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌,、火焰槍快速滅菌；

8,、尺寸:41*20*14cm（長*寬*高）,；

9、重量:3kg,；

10,、功率：30W,；

11、工作電壓：AC220V/50HZ,；

12,、噪音小于30dB；

13,、物理按鈕開關(guān),；

14、可選擇單頭,、三頭結(jié)構(gòu),，選型豐富。

售后服務(wù)：

感謝您選用喬躍儀器,。在使用儀器前請您詳細(xì)閱讀本說明書,，從中可以獲得有關(guān)儀器性能、使用方法以及維護(hù)等方面的信息,，這會(huì)有助于您好的使用該儀器,。

自您購買本產(chǎn)品之日起，“上海喬躍電子科技”售后服務(wù)將密切陪伴著您,，使用中無論遇到什么問題,，敬請及時(shí)與我們?nèi)〉寐?lián)系，我們將竭盡全力為您服務(wù),。

性能:

1.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率,；

2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性；

3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便,；

4.內(nèi)置隔膜液泵,效率高；

5.小巧的機(jī)身,減少對操作臺面積的占用,；

6.防水開關(guān) 簡潔方便,；

7.三聯(lián)過濾頭設(shè)計(jì),可同時(shí)抽濾,提高工作效率，每個(gè)濾頭也可獨(dú)力控制,，方便操作人員靈活使用,；

8.過濾頭可快速拆裝,能單獨(dú)濕熱滅菌；

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作,；

10.采用單面圓弧型過濾片,，方便換；

11.儀器表面經(jīng)鏡面處理,，便于清潔和消毒,；

12.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用,，節(jié)省成本,，操作方便,。

包裝：喬躍儀器采用環(huán)保型泡沫材質(zhì)，抗震減壓,，避免運(yùn)輸過程中產(chǎn)生線路脫落,，外加高品質(zhì)木箱，結(jié)實(shí)耐用,，可供客戶反復(fù)使用,，我司所有儀器出廠前均會(huì)有專頁的技術(shù)工程師進(jìn)行檢測，確?？蛻羰盏截洸迳想娂纯墒秤?，免去安裝培訓(xùn)的煩惱

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