微生物限度檢測儀的應用范圍：

在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料,、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測中常會用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細菌數(shù),、霉菌數(shù),、酵母菌數(shù)及控制菌檢查,。

微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000 下的局部潔凈度100 的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,，防止再污染,。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子,、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行標準進行潔凈度驗證,。

供試品檢查時，如果使用了表面活性劑,、中和劑或滅活劑,，應證明其有效性及對微生物無毒性。

除另有規(guī)定外,，本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃,；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃,。檢驗結果以1g,、1ml、10g,、10ml,、10c㎡ 為單位報告，特殊品種可以小包裝單位報告,。

檢驗量即次試驗所用的供試品量（g,、ml 或c㎡）。

除另有規(guī)定外,，般供試品的檢驗量為10g 或10ml,；膜劑為100c㎡；貴重藥品,、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減,。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽性對照試驗）,。檢驗時,，應從2 個以上小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸,，膜劑還不得少于4 片,。

非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查詳細介紹：

微生物限度過濾系統(tǒng)又叫微生物限度檢測裝置、微生物限度薄膜過濾器,。般由1臺抽濾泵連接1臺由金屬制作的過濾支架,，支架上可以插入多個抽濾漏斗，支架和抽濾泵中間連接1個真空廢液抽吸瓶,，整套系統(tǒng)形成真空后,，大氣壓推動濾液通過濾膜,。

對于諸如懸浮固形物檢測,、微生物檢查的用戶來說,，由于每天或次需要檢測的樣品數(shù)量非常多，次過濾多組樣品顯著提升工作效率,。

非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查型號：JOYNW-300B

步驟 ：

　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進行調(diào)整,，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法,。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因,？

　　是為確保每次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對同個品種,，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)的檢測方法,？

　　藥典進行過這樣的嘗試，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)的檢測方法,，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查,。之所以沒有大量收載，主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復核,。將微生物檢驗的統(tǒng)方法收載在品種的各論項下,，始終是努力的方向。

　　4.控制菌檢查方法驗證時,，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理,？

　　在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下，如果仍無法使試驗菌生長,，則應該采用薄膜過濾法進行檢查,。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。

　　5.如果個產(chǎn)品有兩個規(guī)格,，是否可以取其中之做陽性對照,？

　　每個規(guī)格均需進行陽性對照。

　　6.在細菌,、霉菌和酵母菌計數(shù)中,，適用性檢查細菌是培養(yǎng)48小時，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時,，供試品檢查中細菌是培養(yǎng)3天,，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天，那方法驗證中應參照哪個時間進行培養(yǎng),？

　　應按照供試品檢驗時的條件,，即細菌3天，霉菌和酵母菌5天,。

                                                                                                                                                  產(chǎn)品細節(jié)圖：

參數(shù)表：

1,、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm,；

2、有效過濾直徑：40mm,；

3,、過濾頭數(shù)量：1-3個；

4,、檢測方法：薄膜過濾法,；

5、抽濾方式：隔膜泵負壓抽濾,，無需抽氣瓶,；

6、抽液速率：100ml/15s(帶膜),；

7,、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌,；

8,、尺寸:41*20*14cm（長*寬*高）；

9,、重量:3kg,；

10、功率：30W,；

11,、工作電壓：AC220V/50HZ；

12,、噪音小于30dB,；

13、物理按鈕開關,；

14,、可選擇單頭、三頭結構,，選型豐富,。

售后服務：

感謝您選用喬躍儀器。在使用儀器前請您詳細閱讀本說明書,，從中可以獲得有關儀器性能,、使用方法以及維護等方面的信息，這會有助于您好的使用該儀器,。

自您購買本產(chǎn)品之日起,，“上海喬躍電子科技”售后服務將密切陪伴著您，使用中無論遇到什么問題，敬請及時與我們?nèi)〉寐?lián)系,，我們將竭盡全力為您服務,。

性能:

1.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率；

2.濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性,；

3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便,；

4.內(nèi)置隔膜液泵,效率高；

5.小巧的機身,減少對操作臺面積的占用,；

6.防水開關 簡潔方便,；

7.三聯(lián)過濾頭設計,可同時抽濾,提高工作效率,，每個濾頭也可獨力控制,，方便操作人員靈活使用；

8.過濾頭可快速拆裝,能單獨濕熱滅菌,；

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作,；

10.采用單面圓弧型過濾片，方便換,；

11.儀器表面經(jīng)鏡面處理,，便于清潔和消毒；

12.濾杯采用可重復使用材料設計,，經(jīng)久耐用,，節(jié)省成本，操作方便,。

包裝：喬躍儀器采用環(huán)保型泡沫材質(zhì),，抗震減壓，避免運輸過程中產(chǎn)生線路脫落,，外加高品質(zhì)木箱,，結實耐用，可供客戶反復使用,，我司所有儀器出廠前均會有專頁的技術工程師進行檢測,，確保客戶收到貨插上電即可食用,，免去安裝培訓的煩惱

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