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全封閉式無菌檢查操作方法
全封閉式無菌檢查操作方法：
液體樣品的sop:
取出次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,，在無菌室內(nèi)打開包裝。將次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上,。將次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢,。打開待檢供試品瓶（袋）的插針孔并做環(huán)形消du,，（若檢測安瓶樣品，先將安瓶頸部做環(huán)形消du,，然后再打開）將樣品瓶（袋）定位,。拔去進(jìn)樣針管護(hù)套，針頭和供試品瓶口過酒精燈火焰消du,，插入樣品瓶中,，開啟集菌儀，將供試品瓶倒置,，實施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,，影響進(jìn)氣；若樣品為袋裝不存在該問題）重復(fù)操作每個樣品的過濾程序,。成集菌后,，若樣品具有抑菌作用或含防腐劑（按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作）啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消du，針頭插入培養(yǎng)基瓶中,。摘下次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,，套在次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管,，開啟集菌儀,，將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,，先加入改良馬丁培養(yǎng)基,；再取另外個夾子夾住另外根管子，并拔去先前的兩個夾子,，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）,。用夾子夾閉與次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管,，剪除其余部分,，并將開口端插在空氣濾器的開口上。分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng),。觀察培養(yǎng)情況,，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消du,，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)步檢查,。
粉劑樣品sop:
取出次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝,。將次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上,。將次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確,，軟管走勢順暢,。將次性培養(yǎng)器頂部空氣過濾器的膠帽取下。將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消du,，針頭插到樣品瓶里,，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消du，針頭插到稀釋液里,，開機(jī),，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中,，樣品瓶中稀釋液加滿后,，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶,，使溶解后的供試品通過培養(yǎng)期進(jìn)行集菌,，重復(fù)操作每個樣品的過濾程序,。完成集菌后,，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,，將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消du，針頭插入培養(yǎng)基瓶中,，稀釋液瓶中針頭不要拔出摘下次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,，套在次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管,，開啟集菌儀,，將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,，先加入改良馬丁培養(yǎng)基,；再取另外個夾子夾住另外根管子，并拔去先前的兩個夾子,，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）,。用夾子夾閉與次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管,，剪除其余部分,，并將開口端插在空氣濾器的開口上。分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng),。觀察培養(yǎng)情況,，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消du,，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)步檢查,。
抑菌性樣品（液體）sop:
取出次性培養(yǎng)器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝,。將次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上,。將次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確,，軟管走勢順暢,。過濾樣品前，先將濾帽取下,，然后將稀釋液過濾到次性培養(yǎng)器內(nèi)每杯體30ml左右,。浸泡3分鐘左右。打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消du（按照液體樣品的sop進(jìn)行過濾）重復(fù)操作每個樣品的過濾程序,。完成集菌后,，對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進(jìn)行沖洗，加沖洗液前,，先將濾帽取下,，再加入沖洗液(加沒杯體100ml)并同時振蕩,。