2015年版《中國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱新藥典)編訂工作已經(jīng)全部完成,，并將于今年12月1日起正式實(shí)施,。新藥典在過去歷版藥典的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持保障公眾用藥安全的原則,，在品種收載,、檢驗(yàn)方法完善、檢測(cè)限度設(shè)定以及質(zhì)量控制水平等方面都有了較大提升,。其中,，重點(diǎn)加強(qiáng)了藥品安全性和有效性的控制要求，充分借鑒*質(zhì)量控制技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),，從整體上提升了藥典標(biāo)準(zhǔn)水平,。

　　今年5月，曾強(qiáng)調(diào)要用“四個(gè)zui嚴(yán)”要求切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,。“四個(gè)zui嚴(yán)”中*的就是zui嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),。建立zui嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)是說標(biāo)準(zhǔn)制定要嚴(yán)密、審慎,、周到,，要基于試驗(yàn)數(shù)據(jù)和科學(xué)研究結(jié)果,，要體現(xiàn)它的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。通俗易懂的理解“zui嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”,，應(yīng)當(dāng)是zui適用的標(biāo)準(zhǔn)或者zui適宜的標(biāo)準(zhǔn),。

　　這次新版藥典在中藥安全性方面，增加了四個(gè)中藥安全性的技術(shù)指導(dǎo)原則,，增加和修訂了七個(gè)與安全性相關(guān)的檢測(cè)方法,，特別是在2010年版基礎(chǔ)上，又對(duì)部分品種標(biāo)準(zhǔn)分別增加了二氧化硫殘留,、重金屬殘留,、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等檢測(cè),，具體情況如下：

　　1,、新藥典所收載的山藥、牛膝,、粉葛,、甘遂、天冬,、天麻,、天花粉、白及,、白芍,、白術(shù)、黨參等藥材及其飲片品種,，規(guī)定“二氧化硫殘留量限度不得超過400mg/kg”;同時(shí),，對(duì)其他中藥材及飲片則規(guī)定，在新藥典“藥材和飲片檢定通則”中增加“除另有規(guī)定外,，中藥材及飲片二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg”,。

　　2、新藥典制定了人參,、西洋參標(biāo)準(zhǔn)中有機(jī)氯等16種農(nóng)藥殘留的檢查。

　　3,、新藥典收載的柏子仁,、蓮子、使君子,、檳榔,、麥芽、肉豆蔻,、決明子,、遠(yuǎn)志,、薏苡仁、大棗,、地龍,、蜈蚣、水蛭,、全蝎14味藥材及其飲片品種項(xiàng)下增加“黃曲霉毒素”檢查項(xiàng)目,，限度為“黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg;黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1,、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg”,。

　　4、新藥典與2010版藥典重金屬殘留量的檢查中,，除銅的殘留量標(biāo)準(zhǔn)未變外,，新藥典中其他重金屬殘留量均要求更少，可見此項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)已大幅提升,。