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藥物溶出度的影響因素

時(shí)間：2017/7/19閱讀：3952
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藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,，固體制劑中的藥物在被吸收前,，必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過(guò)程，如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度極為緩慢,，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問(wèn)題,，另一方面，某些藥理作用劇烈,，安全指數(shù)小,，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),，維持藥效的時(shí)間也將縮短,，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制,。
 
大多數(shù)口服固體制劑在給藥后必須經(jīng)吸收進(jìn)入血液循環(huán),，達(dá)到一定血藥濃度后方能奏效，從而藥物從制劑內(nèi)釋放出并溶解于體液是被吸收的前提,，這一過(guò)程在生物藥劑學(xué)中稱作溶出,，而溶出的速度和程度稱溶出度，從藥品檢驗(yàn)的角度上講,，溶出度系指藥物從片劑或膠囊等固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的速度和程度,。

藥物溶出度儀，測(cè)量藥品在溶解程度的儀器,。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法,，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)*測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查,，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性,，保證了藥品的臨床療效。

藥物溶出度的影響因素：

1.介質(zhì)除氣程度,、液體溫度,、儀器震動(dòng)情況、攪拌速度,、取樣點(diǎn)位置,、過(guò)濾的快慢、藥物在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等,。 
2.藥物本身的因素,如溶解度,、藥物的表面積、藥物的結(jié)構(gòu)與晶型,。 
3.制劑方面的因素,如劑型,、處方,、輔料、工藝,、藥物相互作用,、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等,。

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