THYG-350藥品強光照射試驗箱

一,、珠江牌THYG-350藥品強光照試驗箱產(chǎn)品簡介：

1、用于制藥行業(yè)進行藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗,，確定藥物品質的影響因素,。產(chǎn)品符合制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案,。

2,、產(chǎn)品符合GMP及ICH相關制造標準。

3,、產(chǎn)品滿足FDA21CFRPart11中的權限管理,，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)防篡改,。

4,、產(chǎn)品滿足2015版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性指導原則中的強光照射試驗4500±500Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106Luxhr,，近紫外總能量不低于200whr/m2,。

二、珠江牌THYG-350藥品強光照試驗箱產(chǎn)品特點：

（1）組件：

◆液晶屏控制器PT100溫度傳感器LED燈,，LED近紫外能量燈,。

◆結構：

◆外箱:噴粉冷軋板

◆保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡

◆內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼。

◆擱板:SUS304拉絲不銹鋼

◆門鎖:配備鑰匙鎖,，保證有效管理

◆驗證孔:φ30mm,。

◆腳輪:4只，可移動可鎖定

◆門封:雙層門封條設計,，鎖定溫濕度,，流失少。

◆觀察窗:中空玻璃。

（2）特點：

※結構牢靠實用 保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,，保溫性能優(yōu)異,，人性化設計。

※階梯式雙層密封條設計,，封閉性強,，漏水少，環(huán)境控制系統(tǒng),。

※氣流方式：強制垂直對流,，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)。

※控溫方式：電加熱系統(tǒng),，壓縮機制冷系統(tǒng),。

※光照方式：層架式LED燈，光照度自動控制,。

（3）節(jié)能

★箱體整體斷冷保溫設計,，能耗消耗低，R134A型制冷劑,，無氟型環(huán)戊烷硬質聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件,，噪音低，振動少,。

★控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集,，平衡式控制模式，溫度,、濕度控制更精確,，觸摸屏顯示，記錄設備的設定值,、采樣值,、采樣時間、試驗曲線,、數(shù)據(jù),、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。

★具備權限管理系統(tǒng),，數(shù)據(jù)審計追蹤功能,，電子簽名，密碼保護,，符合制藥行業(yè)實驗室標準

光照度自動監(jiān)測和控制,，采用進口光傳感器（LED光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可無級可調(diào),，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差,。

★雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲,，確保數(shù)據(jù)實時有效,。

★RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

★保護系統(tǒng):1、壓縮機過載保護 2,、獨立工作室超溫保護 3,、手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

(4)售后服務

保修一年，終身維護上門3Q驗證服務

三,、產(chǎn)品參數(shù)：