藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設備，該設備可長時間穩(wěn)定運行,、可控制溫度,、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,，長期試驗,，高溫試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度,、濕度,、光照試驗，可廣泛用于制藥,、醫(yī)學,、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學的相關(guān)的研究工作。
藥品的穩(wěn)定性特指其保持理化性質(zhì)和生物學特性不變的能力,。若藥品的穩(wěn)定性差,發(fā)生分降解而引起質(zhì)量變化,則不僅有可能使藥效降低,而且生成的雜質(zhì)還有可能具有明顯的毒副作用,而影響藥品使用的安全性和有效性,。
所以,藥品穩(wěn)定性試驗的目的是考察藥物在溫度、濕度,、光線等因素的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn),、包裝、貯存,、運輸條件提供科學依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,以保障用藥的安全有效,。
穩(wěn)定性試驗研究是藥品質(zhì)量控制研究的基本內(nèi)容,與藥品標準的建立緊密相關(guān)。穩(wěn)定性試驗研究具有階段性特點,貫穿藥品研究與開發(fā)的全過程。
廣泛應用于制藥行業(yè),、生物技術(shù)行業(yè),、醫(yī)學及所有與生命科學相關(guān)工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗和研究。藥品穩(wěn)定性試驗分為長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗兩種,。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的產(chǎn)品特點 ：
1,、采用的風道系統(tǒng)設置，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好,。
2,、全封閉工業(yè)壓縮機，高效能,，低噪音,，保證設備長期連續(xù)運行。
3,、溫濕度一體傳感器,，靈敏度高，年漂移低,，直接檢測濕度,，無需維護,。
4,、進口溫濕度控制器，感應快,，系統(tǒng)誤差小,。
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,，無污染易清潔,。
6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng),，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),。
7、*計量機構(gòu)的計量檢測報告,、3Q驗證,、偏差報警、手機短息報警(選配),。
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