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藥物引濕性試驗方法

閱讀:7555      發(fā)布時間:2018-5-29
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藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質(zhì)吸收水分能力或程度的特性,。供試品為符合藥品質(zhì)量標準的固體原料藥,,試驗結(jié)果可作為選擇適宜的藥品包裝和貯存條件的參考。

具體的實驗方法是怎樣的呢,?下面喆圖小編給大家簡單介紹一下,。

體試驗方法如下:

1.取干燥的具塞玻璃稱量瓶(外徑為50mm,高為15mm)于前一天置于恒溫恒濕培養(yǎng)箱(設(shè)定溫度為25℃±1℃,,相對濕度為80%±2%)內(nèi),,精密稱重(m1)

2.取供試品適量,置上述稱量瓶中并平鋪于稱量瓶內(nèi),,供試品厚度一般約為1mm,,精密稱重(m2)。

3.將稱量瓶敞口,,并與瓶蓋同置于上述恒溫恒濕條件下24小時,。

4.蓋好稱量瓶蓋子,精密稱重(m3)。 

增重百分率=(m3-m2)/(m2-m1)×100%

5.引濕性特征描述與引濕性增重的界定

潮解:吸收足量水分形成液體,。

引濕性:引濕增重不小于15%,。

有引濕性:引濕增重小于15%但不小于2%。

略有引濕性:引濕增重小于2%但不小于0.2%,。

無或幾乎無引濕性:引濕增重小于0.2%,。

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