對實驗室儀器來說,主要是為滿足藥品檢測為準備,,因此大體上分為幾類,。根據(jù)儀器分類,簡單分成了3類,,那么哪些產(chǎn)品需要做3Q認證呢,?
對于簡單儀器,比如:馬弗爐,、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,,因為儀器本身簡單,且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,,因此此類儀器可以省略驗證,。
對于一般儀器,比如:pH計,、天平等不是精密儀器,,但儀器狀態(tài)又對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做3Q驗證,但可以簡略來做,,就是做:IOQ,、PQ,即把IQ(安裝確認)和OQ(運行確認)合成一個步驟來做,。
而精密儀器,,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,,3Q驗證要做全,,即:IQ(安裝確認)、OQ(運行確認),、PQ(性能確認)全做,。
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