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中級(jí)會(huì)員 | 第12年

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冷鏈物流三要點(diǎn):冷藏車,、保溫箱,、溫濕度記錄儀

時(shí)間:2023/4/25閱讀:1081
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醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品,,其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個(gè)人的身體健康,直接影響著民生與社會(huì)穩(wěn)定,。醫(yī)藥品安全性不僅在于生產(chǎn)過(guò)程,,嚴(yán)格把控醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)也至關(guān)重要。但是,,所謂的醫(yī)藥冷鏈物流究竟是什么,?又有哪些注意要點(diǎn)呢?

醫(yī)藥冷鏈物流,,是指為滿足國(guó)民疾病預(yù)防,、診斷、治療等目的而進(jìn)行的冷藏醫(yī)藥品運(yùn)輸系統(tǒng)工程,,保障醫(yī)藥產(chǎn)品在出廠,、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸,、配送,、銷售直至消費(fèi)者的整個(gè)鏈條的各個(gè)環(huán)節(jié)中,始終處在特定的溫度范圍內(nèi),,為醫(yī)藥產(chǎn)品保駕護(hù)航,,保證其品質(zhì),、安全。

保證醫(yī)藥冷鏈物流“不斷鏈",,需要保障醫(yī)藥品流通的信息共享與全程溫控,,實(shí)現(xiàn)全程可視化、可追溯,。其中,,冷藏車、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)不容忽視的三大要點(diǎn),。

1.醫(yī)用冷藏車

冷藏車是指具有隔熱車廂,,并設(shè)有制冷裝置的車輛。其中,,醫(yī)用冷藏車輛構(gòu)造同食品,、奶制品等普通冷藏車基本相同,皆由專用汽車底盤行走部分,、隔熱保溫廂體,、制冷機(jī)組及車廂內(nèi)溫度監(jiān)測(cè)儀等部件組成,具有自動(dòng)調(diào)控溫度,,顯示,、存儲(chǔ)、讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),,制冷系統(tǒng)故障遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警等功能,。

冷藏車作為醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)最重要的交通工具,近兩年數(shù)量增加較為顯著,。一方面,,醫(yī)藥安全事件頻發(fā)使得政策監(jiān)管趨嚴(yán),國(guó)民對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品安全的關(guān)注度提升,,終端客戶對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增加,,企業(yè)從而增加具有溫控功能的冷藏車數(shù)量;另一方面,,我國(guó)新增醫(yī)藥產(chǎn)品中對(duì)溫度要求高的產(chǎn)品數(shù)量也在不斷增加,,繼而致使冷藏車數(shù)量逐漸增長(zhǎng)。

2.保溫箱

冷鏈保溫箱是醫(yī)療行業(yè)冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品*專業(yè)設(shè)備,,主要用于藥品,、試劑、疫苗,、血液等的保存及運(yùn)輸,,產(chǎn)品需求呈大量性、多樣性與連續(xù)性特征。醫(yī)藥冷藏箱作為運(yùn)輸及存儲(chǔ)特殊溫度生物制品的設(shè)備,,對(duì)箱內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)要求高,。

北信科遠(yuǎn)冷鏈保溫箱采用冰排、冰盒的制冷方式,,通過(guò)箱內(nèi)的蓄冷冰排或冰盒吸收熱量來(lái)抵抗外部傳進(jìn)箱體內(nèi)的熱量,,使箱內(nèi)溫度恒定在一個(gè)范圍內(nèi),如冷凍(-18℃),、冷藏(2-8℃)),、陰涼(0-20℃))等,符合國(guó)家藥品監(jiān)管的法律規(guī)定,。

編輯搜圖

冷鏈保溫箱由溫度系統(tǒng),、空氣循環(huán)系統(tǒng)和傳感器系統(tǒng)組成,具有攜帶方便,、運(yùn)輸安全的特點(diǎn),,符合CFDA發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》的要求,,經(jīng)常被用于藥品運(yùn)輸,。

在具體使用過(guò)程中,會(huì)出現(xiàn)使用多個(gè)保溫箱運(yùn)輸藥品的情況,??梢远鄠€(gè)疊落一起,將箱底的凸起腳蹬扣在箱蓋上的凹槽中,,既能節(jié)省空間也可防止運(yùn)輸途中的滑動(dòng),。

3.溫濕度記錄儀

冷鏈物流運(yùn)輸過(guò)程中,,溫濕度對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品影響極大,,高于或低于醫(yī)藥產(chǎn)品本身的標(biāo)準(zhǔn)溫濕度都會(huì)影響其質(zhì)量、安全,其中,,對(duì)于溫度敏感性藥物還容易造成藥物的變性與失效。隨著我國(guó)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸中對(duì)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控的要求越來(lái)越高,,溫濕度記錄儀也發(fā)揮著不可替代的作用,。溫濕度記錄儀在運(yùn)輸過(guò)程中,通過(guò)對(duì)溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,,可有效的防范冷鏈運(yùn)輸“斷鏈"風(fēng)險(xiǎn),,以最大的限度確保醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì),減小損耗,。

北信科遠(yuǎn)溫濕度記錄儀儀對(duì)運(yùn)輸中的各環(huán)節(jié)進(jìn)行全程溫濕度監(jiān)控,,能夠保證貨品始終保持在一個(gè)溫度中,并可提供完整的數(shù)據(jù)用來(lái)證明。



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