我們實驗室做藥品的無菌檢測和微生物限度檢測等,,想在想買一臺可成像的顯微鏡,,不知道買什么的好,,看了德國徠卡的,,日本的等等,?請教各位,,能給出型號和廠家。
我們用的蔡司PRIMO star ,,挺好用的,,當(dāng)初也看了奧林巴斯的,zui終選了一個做好的,,其實對微生物來說要求很低,,是個一般的顯微鏡就能用,國產(chǎn)進口都可以,,但是選配上電腦和相機,,顯微鏡上要有攝像頭接口,現(xiàn)在要求拍活菌和染色的照片,,如果不要電腦和攝像頭,,用普通的數(shù)碼相機對著目鏡拍也行
一搜一大片,買東西總比賣東西簡單,,就不告訴你了,,跟做廣告似的,可以從網(wǎng)上搜搜,,比比價,,把自己的要求說給供應(yīng)商,很簡單的具體的還是得由你們采購來辦吧,。
如果做無菌試驗和微生物限度,,通常用不到顯微鏡吧。即使用顯微鏡,,普通的就可以了,。
無菌試驗,就是看有沒有菌生長呀,還需要顯微鏡下看細(xì)菌嗎,?即使鑒定出來是什么細(xì)菌,,有意義嗎?
微生物限度,,通常都是規(guī)定了不能檢出的細(xì)菌,,用相應(yīng)的培養(yǎng)基來進行培養(yǎng)后觀察的,若培養(yǎng)基上有菌落,,就證明有規(guī)定不能檢出的細(xì)菌,,產(chǎn)品就不合格了。用肉眼觀察就可以了,。
我現(xiàn)在就做這兩個試驗,,真沒發(fā)現(xiàn)需要用到顯微鏡。
無菌試驗陽性需要調(diào)查吧,,染菌種類的鑒定對調(diào)查污染來源很重要
再一個無菌和限度檢測要用潔凈區(qū)吧,,根據(jù)USP35 1116 ,潔凈區(qū)長菌是要鑒別的,,你們A/B級不長菌不可能吧
再再一個微生物限度控制菌盤子上長菌了并不是就盤不合格,,按照中國藥典規(guī)定,若發(fā)現(xiàn)相似的菌落形態(tài),,還要經(jīng)過適宜的生化適宜鑒定是否為控制菌
總結(jié):顯微鏡*
如果不該長菌的培養(yǎng)皿(無菌試驗),,長出了細(xì)菌,你用顯微鏡來調(diào)查是什么菌,,有意義嗎,?只能說明你的實驗房間等條件不合格。即使調(diào)查出來是什么菌,,還不是要消毒嗎,?何必多一個步驟,用顯微鏡來檢查,。
顯微鏡鑒定,,只是一個形態(tài)學(xué)的檢定,無法從根本上鑒別,。當(dāng)年的SARs,,用電鏡來鑒別,不還是錯了嘛,。
你引用的藥典,,沒錯。但是你能告訴我哪家公司zui終的產(chǎn)品會出現(xiàn)藥典提到的那種情況呢,?藥典只是給出了一種的情形下如何解決,,但現(xiàn)實中,,我真沒遇到。
微生物限度,,從字面上理解,,就是要控制某幾類細(xì)菌的生長,就是不能檢出這些細(xì)菌,,而這種能不能檢出,都要用相應(yīng)菌的適宜培養(yǎng)基來檢定的,,而不是你所說的發(fā)現(xiàn)相似的菌落形態(tài)再來鑒定,。
調(diào)查處什么菌來對調(diào)查污染原因是有幫助的,染菌了就是廠房不合格嗎,?人員操作合格不,?消毒劑好使不?實驗材料合格不,?SOP規(guī)定合理不,?你說消毒就行了,要是消毒劑對你們長這種菌有耐受性怎么辦,?AB級環(huán)境菌應(yīng)該做消毒劑耐受性的,,不管是產(chǎn)品還是環(huán)境都應(yīng)該從人機物法環(huán)等多個方面進行全面調(diào)查,找出原因,,糾正并預(yù)防
鏡檢是鑒別的其中一步,,如果你有方法不用知道革蘭氏陰陽性和菌體形態(tài)就可以鑒別那也可以。