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百泰克一次性使用病毒采樣管通過FDA 510K注冊
閱讀：1434 發(fā)布時(shí)間：2022-9-15近日,，百泰克一次性使用病毒采樣管以其優(yōu)異的保存性能和高病毒檢測靈敏度,，通過了美國FDA 510K注冊，歷時(shí)2年,，成為獲批企業(yè),。
繼獲得歐盟CE認(rèn)證，英國MHRA注冊,，加拿大MDEL,，巴西認(rèn)證，沙特認(rèn)證,，澳大利亞認(rèn)證,，加拿大認(rèn)證，意大利認(rèn)證,，馬來西亞認(rèn)證,，印度尼西亞認(rèn)證等15個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)證之后，該產(chǎn)品又獲得了美國FDA 510K這一國際認(rèn)證,。
在整個(gè)采樣組件中,，保存液對于樣本的保存效果是檢驗(yàn)產(chǎn)品性能的重要指標(biāo),，保存溫度、時(shí)長都會(huì)成為影響保存效果的因素,。
為了清晰地了解保存管的保存效果,，我們測試了不同品牌的多種保存管，在室溫保存,、不同保存天數(shù)（第一天,、第三天、第七天）條件下核酸檢測靈敏度,，結(jié)果如下：
結(jié)果顯示：百泰克Ct值比市面上常見品牌保存管的Ct值低,，檢測靈敏度更高；1-7天內(nèi)Ct值差異較小,，保存效果更加穩(wěn)定,。