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重磅來襲,，百泰克生物超快速的實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀通過醫(yī)療器械注冊證
閱讀：1986 發(fā)布時(shí)間：2022-9-2
喜訊,！
恭喜百泰克生物實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀BTK-8通過國家藥監(jiān)局審批,。
（國械注準(zhǔn)20223220629）
百泰克深入洞察臨床應(yīng)用場景的終端需求，結(jié)合自身研發(fā)優(yōu)勢，將BTK-8集成為一個(gè)快速,、高效、精準(zhǔn),，符合臨床使用產(chǎn)品形態(tài)的PCR設(shè)備。
穩(wěn)扎穩(wěn)打的國產(chǎn)品牌不僅實(shí)現(xiàn)了自主研發(fā),，在檢測速度、檢測靈敏度,、溫度均一性及準(zhǔn)確性等方面具備優(yōu)良的性能表現(xiàn),，升降溫速率這塊甚至超過一線水平,。
高效升降溫模塊——20分鐘完成40個(gè)循環(huán)
PCR反應(yīng)中的核酸解鏈復(fù)制環(huán)節(jié)是不斷升溫和降溫的階段,，溫控性能是PCR反應(yīng)中最重要的影響因素，而BTK-8亮眼的地方正在于超快速的升降溫系統(tǒng)與芯片技術(shù)的聯(lián)合使用，溫控模塊的變溫速率可達(dá)12℃/s,。
芯片為設(shè)備專用耗材,，極大的提高了熱傳遞效率，20分鐘可完成40個(gè)循環(huán),，因此可將傳統(tǒng)RT-qPCR的時(shí)間,，從1.5-2h縮短至30min以內(nèi)，大大節(jié)省了用戶寶貴的時(shí)間,，超高的特異性與穩(wěn)定性，在檢測速度與準(zhǔn)確性中找到了平衡點(diǎn),，同時(shí)兼顧多方面需求。
超高的檢測靈敏度——媲美ABI Q6
BTK-8采用微流控技術(shù),，各反應(yīng)孔相對獨(dú)立，減少交叉干擾的存在,，使得檢測體系具有超高的檢測靈敏度,，可達(dá)到ABI Q6同等靈敏度。
對比參考圖
耗材體系開放——市售常規(guī)試劑可適用
特別值得一提的是BTK-8為開放的檢測平臺，市售常規(guī)的熒光qPCR試劑在此平臺也適用，隨著檢測試劑在平臺的優(yōu)化,，常規(guī)試劑一樣可以迎來提速的曙光，它將帶來的是行業(yè)整體的檢測提速,。
BTK-8小小的身材,，出現(xiàn)在國內(nèi)外各種展會,，它曾在外交官會議大放異彩，也在迪拜Arab Health展會上備受關(guān)注,，IVD產(chǎn)品從設(shè)計(jì)研發(fā)，到測試優(yōu)化等,，是需要一個(gè)漫長的周期，能夠順利拿證離不開持之以恒的投入與堅(jiān)持,，在這幾年里，實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀BTK-8陸續(xù)獲得CE,、FDA等資質(zhì),，遠(yuǎn)銷海外并且在國外廣獲好評，終在2022年5月20日,，這樣一個(gè)帶有美好寓意的一天,，通過國家藥監(jiān)局審批。
BioTeke
一款優(yōu)秀的產(chǎn)品,，離不開一個(gè)優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì),，無錫百泰克生物技術(shù)有限公司成立于2010年8月,，主要從事體外診斷試劑儀器的研發(fā),、生產(chǎn)及銷售等，在北京,、深圳,、無錫,、上海,、蘇州和泰州等地建有生產(chǎn)基地和研發(fā)中心。主要產(chǎn)品包含一次性使用病毒采樣管,、核酸采樣拭子、全自動(dòng)核酸提取儀,、核酸提取試劑,、抗原檢測卡、熒光定量PCR儀等核酸提取純化及檢測設(shè)備,，以及消毒系列等,，覆蓋了科研、臨床,、診斷等,。公司產(chǎn)品已通過數(shù)十項(xiàng)CE認(rèn)證,、FDA認(rèn)證，并在多個(gè)國家獲得醫(yī)療器械注冊證,。全自動(dòng)核酸提取儀、核酸氣溶膠污染清除儀分別通過江蘇省工信廳新技術(shù)新產(chǎn)品鑒定并進(jìn)入省重點(diǎn)推廣應(yīng)用的新技術(shù)新產(chǎn)品目錄,，主持省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等科技計(jì)劃5項(xiàng),。公司先后通過無錫市“瞪羚”企業(yè)遴選、獲得市專精特新“小巨人”企業(yè),、市企業(yè)技術(shù)中心、市工程技術(shù)研究中心等稱號。