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微孔濾膜過濾法做為一種重要的除菌和除顆粒的方法,，已經(jīng)在制藥,，顆粒檢測及分析儀器的樣品處理中廣泛應(yīng)用。做為實(shí)驗(yàn)室為常見的針頭式過濾器除了需要做溶出檢測,，化學(xué)兼容性的檢測之外,，還應(yīng)做完整性測試。

過濾器的完整性是過濾產(chǎn)品中很重要的一個(gè)指標(biāo),，一個(gè)過濾系統(tǒng)在過濾前后是否能保證其完整性,，也是衡量一個(gè)過濾產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣的重要參數(shù)。對于過濾工藝,，尤其是除菌級的過濾而言,，完整性測試是一種必要的手段，以確定過濾的安全可靠性，避免工作中不必要的浪費(fèi),，包括時(shí)間,，精力，過濾樣品等,。通過完整性測試,，可以確定：
1.過濾器自身的完整性，過濾系統(tǒng)的密閉性,；
2.濾膜無破損,，無瑕疵，所選濾膜符合過濾要求,；
3.工藝中過濾器安裝,，操作的正確性；
4.所安裝的過濾器符合制造商提供的標(biāo)準(zhǔn)等,。
   
完整性測試方法分為兩大類,，破壞性的和非破壞性的。所謂破壞性測試是指細(xì)菌挑戰(zhàn)測試,，該測試方法是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級過濾器標(biāo)準(zhǔn)的根本方法,。在細(xì)菌挑戰(zhàn)測試中，需根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原理從每批產(chǎn)品中抽取一定數(shù)量的樣品,，利用缺陷假單胞菌溶液,，按照標(biāo)準(zhǔn)測試方法進(jìn)行細(xì)菌挑戰(zhàn)測試。通常過濾原料的生產(chǎn)方會(huì)進(jìn)行這種破壞性的測試,，以檢查其產(chǎn)品質(zhì)量是否合格,。
   
非破壞性測試方法主要包括泡點(diǎn)測試（也稱為起跑點(diǎn)測試）和擴(kuò)散測試。對于小型濾器產(chǎn)品的用戶而言,，泡點(diǎn)測試是一種簡單易行的測試方法,，可以通過泡點(diǎn)測試，甄別所選過濾器產(chǎn)品的性能好壞,，判定過濾結(jié)果的有效與否,。
   
簡單介紹一下泡點(diǎn)測試的基本原理：

泡點(diǎn)測試基于毛細(xì)管模型。濾膜的結(jié)構(gòu)中充滿了微孔流道,，也就是過濾的基本單元,。這些微孔流道就像很多的“毛細(xì)管”，當(dāng)濾膜被潤濕液體*潤濕后,，液體受到表面張力的作用而保留于“毛細(xì)管”內(nèi)部,，如果要想將液體擠出膜孔就需要外加一個(gè)氣體壓力以克服表面張力，將膜孔內(nèi)的液體*擠出時(shí)所需要的小壓力,，就是濾膜的泡點(diǎn)值,，即常說的泡點(diǎn),。基于這種原理的測試方法,，就是泡點(diǎn)測試法,。這也是應(yīng)用為廣泛的一種非破壞性完整性測試方法。以下為泡點(diǎn)值計(jì)算公式：
  
其中,，P = 泡點(diǎn)壓力,；d = 孔徑；k = 形狀矯正因子,；q= 液固接觸角,；s=表面張力
泡點(diǎn)值與過濾器孔徑有直接關(guān)系。濾膜上有很多微孔存在,，每個(gè)孔的泡點(diǎn)值不一定*一樣,，而濾膜的泡點(diǎn)值指的是該濾膜中大膜孔的泡點(diǎn)值，即大直徑膜孔的泡點(diǎn)（其中液體容易被擠出而形成通道）,。當(dāng)達(dá)到泡點(diǎn)后,，被充分潤濕的濾膜中至少有一個(gè)孔中的液體被完成擠出，形成氣體通道,，所以氣體會(huì)迅速通過該孔吹至膜下游,，形成連續(xù)穩(wěn)定的氣泡，這樣,，從下游氣體流量的突變可以判斷是否達(dá)到泡點(diǎn)了,。如果是較大面積過濾器，由于擴(kuò)散流較大,，泡點(diǎn)的判斷容易受到影響,，所以對于大面積濾器手工測試推薦采用擴(kuò)散流測試；而對小面積過濾器,，泡點(diǎn)與濾器孔徑可以直接關(guān)聯(lián),，采用泡點(diǎn)測試快速便利。
   
泡點(diǎn)值是一個(gè)過濾介質(zhì)的特性指標(biāo),，對特定材料,，特定孔徑的濾膜材料，其泡點(diǎn)值理論上是一個(gè)固定值,。因測量誤差等因素，測定值會(huì)出現(xiàn)在一個(gè)固定區(qū)間范圍內(nèi),，通常濾膜生產(chǎn)廠家會(huì)標(biāo)明某一個(gè)特定濾膜泡點(diǎn)值的小值,。
   
針頭式過濾器因其簡單方便，被分析和生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室研究人員廣泛使用,?？此坪唵蔚男⌒∵^濾器,，在實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)中卻起著關(guān)鍵的作用，不僅保證后續(xù)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行,，獲得準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),，而且在色譜分析實(shí)驗(yàn)中使用它來去除雜質(zhì)，可以保障精密儀器的使用壽命,，降低損壞風(fēng)險(xiǎn),，從而大限度地節(jié)約成本。
   
當(dāng)然,，用戶在使用中也會(huì)存在一些困惑,，針頭式過濾器中的濾膜被封在其中，無法看到,，怎么能判別濾器中用了合格的濾膜,？濾膜是否完好的被密封，沒有破損? 確實(shí),，如果使用了質(zhì)量不合格的濾器,，樣品只是從濾器中上下通過了一下，雜質(zhì)根本沒有被濾器中的濾膜*截留,，尤其是如果膜有破損,，或者沒有*密封，液體會(huì)從縫隙中泄露下來,，后續(xù)實(shí)驗(yàn)無法正常進(jìn)行,，同時(shí)會(huì)浪費(fèi)財(cái)力物力。其實(shí),，這些困惑不難消除,，針頭式過濾器的質(zhì)量好壞可以簡單地利用上面介紹的泡點(diǎn)原理來鑒別。很多業(yè)內(nèi)度高的針頭式濾器的供應(yīng)商都銷售小型濾器使用的泡點(diǎn)測試儀產(chǎn)品,，RephiLe也為客戶提供簡易的泡點(diǎn)測試小工具,，讓用戶自己動(dòng)手，輕而易舉了解自己使用濾器的質(zhì)量狀況,。
   
使用泡點(diǎn)測試儀測定的泡點(diǎn)值如遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其濾膜的表征值,，就表明此濾器存在很大問題，可能是以下幾個(gè)方面存在問題：
1.濾膜有破損,；
2.濾器密封性有缺陷,，濾膜與濾器之間存在縫隙；
3.過濾系統(tǒng)有泄露,；
4.濾膜材質(zhì)問題
 
相反,，如果測定值等于或高于供應(yīng)商給出的泡點(diǎn)指標(biāo)，即表明過濾系統(tǒng)是完整有效的,，過濾效果是可靠的,。簡而言之,，通過泡點(diǎn)測試儀，就可以很輕松地選擇質(zhì)量可靠的針頭式過濾產(chǎn)品,，讓你的過濾無后顧之憂了,。