一.實驗室儀器設(shè)備的風(fēng)險

1.相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾,，數(shù)據(jù)不準(zhǔn),；

2.儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無保障,；

3.儀器設(shè)備不做期間核査,，性能不撐控；

4.儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂,，容易錯用,；

5.儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對操作員有安全風(fēng)險,；

6.氣瓶沒有分類貯存,，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患,；

7.儀器設(shè)備氣路交叉雜亂,，有火災(zāi)安全隱患,；

8.儀器設(shè)備使用無記錄,，出現(xiàn)異常無法追溯；

9.儀器設(shè)備檔案信息不全,，對維護(hù)造成困擾,；

10.儀器設(shè)備無強(qiáng)排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害,。

二.實驗室環(huán)境控制存在風(fēng)險

1.操作間與儀器間無溫濕度儀,，實驗環(huán)境條件不清楚；

2.無“三廢”收集處理裝置,，對環(huán)境造成威脅,；

3.房間墻壁脫落，地面粗糙不,，雜物亂放,，臺面凌亂,，環(huán)境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險,；

4.實驗室無強(qiáng)制通風(fēng)設(shè)備,，無防火、防水,、防腐和急救設(shè)施,，有人身安全感風(fēng)險；

5.廢舊和長期停用設(shè)備未清出檢測現(xiàn)場,，有誤用風(fēng)險,；

6.檢測工作時無環(huán)境條件記錄，檢測結(jié)果無法復(fù)現(xiàn),；

7.微生物學(xué)實驗室物流與人流未分開,，一更、二更和三更不規(guī)范,，有交叉污染風(fēng)險,；

8.致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風(fēng)險,；

9.相互有影的工作空間沒有有效隔離,，影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性；

10.辦公室,、檢測室,、儀器室混用，相互交叉污染,，存在安全隱患和結(jié)果準(zhǔn)確性風(fēng)險,。

三.實驗室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在風(fēng)險

1.標(biāo)準(zhǔn)無受控編號，標(biāo)準(zhǔn)變更后無法全部追溯變更,，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險,；

2.標(biāo)準(zhǔn)長時間無查新，標(biāo)準(zhǔn)廢替新發(fā)不掌握,，有錯用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險,；

3.廢舊標(biāo)準(zhǔn)無收回或無加蓋“作費(fèi)”章，有誤用可能,；

4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本,，有文本錯誤的可能；

5.新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記錄,，無法保證所有相關(guān)人員準(zhǔn)確掌握,；

6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無審批程序和記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位,；

7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存,，有交叉污染的風(fēng)險,；

8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核查記錄，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控,，對檢測結(jié)果有影響,；

9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書，標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不保證,，有結(jié)果失真風(fēng)險,；

10.用容量瓶貯存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險,。

四.實驗室樣品管理存在問題

1.樣品編號混亂,，無統(tǒng)一*性編號，易混淆,；

2.收樣時無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評價,，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯；

3.樣品沒有流轉(zhuǎn)卡,，樣品責(zé)任不明確,；

4.樣品無待檢、在檢,、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識,，有漏檢和重檢的可能；

5.樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控,，存在交叉污染和霉變風(fēng)險,；

6.檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位,；

7.樣品室與辦公室混用,，有安全風(fēng)險；

8.樣品處理室與檢測室混用,，有交叉污染風(fēng)險,；

9.樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險,；

10.樣品采集過程中代表性不強(qiáng),，抽樣記錄不祥,，影響檢測結(jié)果,。

五.實驗室人員管理存在問題

1.關(guān)鍵崗位人員無任命文件，職權(quán)不明確,；

2.檢驗項目無人員上崗證,，能力不確認(rèn)；

3.各類人員崗位交叉,，崗位職責(zé)不明確,；

4.關(guān)鍵人員無監(jiān)督計劃或記錄,，監(jiān)控不到位；

5.技術(shù)和管理人員無培訓(xùn)計劃或記錄,，技能不能持續(xù)提高,；

6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆，對準(zhǔn)則理解不準(zhǔn)確,；

7.授權(quán)鑒字人職稱和學(xué)歷達(dá)不到要求,，不能擔(dān)任該職；

8.技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱學(xué)歷達(dá)不到要求,，不能擔(dān)任該職,；

9.檢測人員無大型設(shè)備操作證，對設(shè)備和結(jié)果度不利,；

10.人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大,，必須繼續(xù)教育和考核。

六.實驗室檢測報告中存在問題

1.報告信息量不足,，不符合《準(zhǔn)則》要求,；

2.報告結(jié)論不正確，授權(quán)簽字人責(zé)任不到位,；

3.報告數(shù)據(jù)與原始記錄不一致,，報告審核人責(zé)任不到位；

4.報告無三級審批簽字,，報告管理混亂,；

5.報告格式多變，不嚴(yán)肅謹(jǐn)慎,；

6.報告中加蓋的“檢驗檢測章”不符合《準(zhǔn)則》要求,，必須更換；

7.報告無騎縫章,，有報告調(diào)換內(nèi)頁的風(fēng)險,；

8.報告或原始記錄有不規(guī)范的涂改，由作假的可能,；

9.分不清檢驗報告,、檢測報告、鑒定報告的區(qū)別,；

10.報告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴(yán),，有涉密風(fēng)險。