細(xì)胞培養(yǎng)基發(fā)展趨勢--無血清培養(yǎng)基

用來在無血清條件下促使特殊類型的細(xì)胞生長或進行專門應(yīng)用的培養(yǎng)基,。需要添加生長因子和/或細(xì)胞因子,，含有個別蛋白或大量蛋白組分。其主要優(yōu)點：

(1)增加確定性;

(2)性能更一致;

(3)容易進行純化和下游加工;

(4)提高制品安全性和/或產(chǎn)量,。

細(xì)胞培養(yǎng)基發(fā)展趨勢--無蛋白培養(yǎng)基

培養(yǎng)基中沒有添加蛋白,，但仍然可能包含一些動物或植物來源的成分(如低分子量肽的各種水解物)。

細(xì)胞培養(yǎng)基發(fā)展趨勢--化學(xué)限定培養(yǎng)基

培養(yǎng)基中不包含有蛋白,、水解產(chǎn)物或未知結(jié)構(gòu)的組分,，所有的成分均有已知的化學(xué)結(jié)構(gòu)。

培養(yǎng)基的品質(zhì)鑒定

外觀

顏色,、粉末細(xì)度須均勻,。

溶解性

培養(yǎng)基*溶解，可以避免培養(yǎng)基內(nèi)營養(yǎng)成分的流失,。

pH值

哺乳類動物細(xì)胞生長需要合適的酸堿度,，同時pH值的測定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異。

水分

培養(yǎng)基的營養(yǎng)成份很豐富,，利于微生物的滋長,，因此水分的含量控制可以延長有效期。

冰點滲透壓

細(xì)胞必須生活在合適的滲透壓環(huán)境中;同時滲透壓值的測定也可以檢查 培養(yǎng)基的批間差異,。

菌落總數(shù)

粉末培養(yǎng)基不是無菌制劑,，培養(yǎng)基本身的營養(yǎng)成分很豐富，容易滋生微生物,，因此菌落的控制可以延長有效期

細(xì)胞生長試驗

可檢查細(xì)胞培養(yǎng)基是否有促生長的能力,，以及是否有不利細(xì)胞生長的毒素。

細(xì)菌內(nèi)毒素

為滿足生物制品細(xì)菌內(nèi)毒素的控制要求,，作為生物制品生產(chǎn)原料的培養(yǎng)基同樣需要細(xì)菌內(nèi)毒素控制,。

穩(wěn)定性

確定產(chǎn)品的儲存、運輸條件,，產(chǎn)品的保質(zhì)期限,。

一致性

驗證產(chǎn)品的均一性。,、

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