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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用途特點(diǎn)

閱讀:944        發(fā)布時(shí)間:2015-9-5

藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),、醫(yī)學(xué),、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP認(rèn)證的用戶,,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程,,通過試驗(yàn)根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝,、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限,。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn),;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn),;包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn),。

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